Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002373
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.02.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Локсидон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Теризидон |
Состав | Действующее вещество: Теризидон 150 мг, 250 мг, 300 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза — 15,0 мг/25,0 мг/30,0 мг; тальк — 5,0 мг/8,3 мг/10,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 4,0 мг/6,7 мг/8,0 мг. Состав твердых желатиновых капсул («Капсугель», Бельгия): Для дозировки 150 мг Корпус капсулы: Титана диоксид — 2,0%, желатин — до 100%. Крышечка капсулы: Краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,22401%; титана диоксид — 1,5004%; краситель солнечный закат желтый — 1,2753%; желатин — до 100%. Для дозировки 250 мг Корпус капсулы: Титана диоксид — 2,05%, желатин — до 100%. Крышечка капсулы: Краситель бриллиантовый синий — 0,15%; титана диоксид — 1,1252%; желатин — до 100%. Для дозировки 300 мг Корпус капсулы: Титана диоксид — 2,0%, желатин — до 100%. Крышечка капсулы: Краситель хинолиновый желтый — 1,4343%; титана диоксид — 2,6%; краситель солнечный закат желтый — 0,0057%; желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002373-140214 изменение №3, ЛП-№(001153)-(РГ-RU)-160323 |
- капсулы 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310009567
- капсулы 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310009574
- капсулы 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310009581
- капсулы 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310009598
- капсулы 150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310009604
- капсулы 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310009611
- капсулы 150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310009536
- капсулы 150 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310009543
- капсулы 150 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310009550, 04605310026199, 4605310009550, 4605310026199
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310009659
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310009666
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310009673
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310009680
- капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310009697
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310009703
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310009628
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310009635
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310009642, 04605310026205, 4605310009642, 4605310026205
- капсулы 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310009741
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310009758
- капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310009765
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310009772
- капсулы 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310009789
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310009710
- капсулы 300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310009727
- капсулы 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310009734, 04605310026212, 4605310009734, 4605310026212
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.