Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000973
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лизиноприл-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лизиноприл |
Состав | действующее вещество: лизиноприла дигидрат 5,46/10,92/21,84 мг (лизиноприл — 5/10/20 мг) вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 12/12/12 мг; крахмал кукурузный — 40/40/40 мг; кальция гидрофосфат (безводный) — 90,34/84,88/73,96 мг; маннитол — 70/70/70 мг; магния стеарат — 2,2/2,2/2,2 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000973-310718 изменение №5 |
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 05995377852244, 5995377852244
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 05995377852145, 5995377852145
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 05995377531484, 5995377531484
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 05995377485329, 5995377485329
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 05995377745041, 5995377745041
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), 04630157810267, 4630157810267
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), 04630157810250, 4630157810250
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), 04630157810274, 4630157810274
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), 04630157810281, 4630157810281
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), 04630157810243, 4630157810243
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лизиноприл-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лизиноприл |
Состав | действующее вещество: лизиноприла дигидрат 5,46/10,92/21,84 мг (лизиноприл — 5/10/20 мг) вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 12/12/12 мг; крахмал кукурузный — 40/40/40 мг; кальция гидрофосфат (безводный) — 90,34/84,88/73,96 мг; маннитол — 70/70/70 мг; магния стеарат — 2,2/2,2/2,2 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000973-310718 изменение №3 |
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева ООО (Россия), 04670016770288, 4670016770288
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева ООО (Россия), 04670016770271, 4670016770271
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева ООО (Россия), 04670016770295, 4670016770295
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева ООО (Россия), 04670016770301, 4670016770301
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева ООО (Россия), 04670016770264, 4670016770264
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.