Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009540/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лизиноприл-Акрихин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лизиноприл |
Состав | Каждая таблетка содержит Активного вещества: Лизиноприла дигидрата 5, 10 или 20 мг. Вспомогательные вещества: Лудипресс (лактозы моногидрат 93 ± 2%, повидон 3,5 ± 0,5%, кросповидон 3,5 ± 0,5%) 100 мг, целлюлоза микрокристаллическая 57 мг/52 мг/42 мг, магния стеарат 3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009540/09-071021 |
- таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 3800089830300
- таблетки 5 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 03800089830270, 3800089830270
- таблетки 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 3800089830287
- таблетки 10 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 03800089830256, 3800089830256
- таблетки 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 3800089830294
- таблетки 20 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 03800089830263, 3800089830263
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.