Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-009540/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АКРИХИН АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лизиноприл-Акрихин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лизиноприл
Состав Каждая таблетка содержит Активного вещества: Лизиноприла дигидрата 5, 10 или 20 мг. Вспомогательные вещества: Лудипресс (лактозы моногидрат 93 ± 2%, повидон 3,5 ± 0,5%, кросповидон 3,5 ± 0,5%) 100 мг, целлюлоза микрокристаллическая 57 мг/52 мг/42 мг, магния стеарат 3 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-009540/09-071021
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 3800089830300
  • таблетки 5 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 3800089830270
  • таблетки 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 3800089830287
  • таблетки 10 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 3800089830256
  • таблетки 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 3800089830294
  • таблетки 20 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 3800089830263

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Адифарм ЕАД (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.01.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лизонорм
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лизиноприл
Состав Каждая таблетка содержит Активного вещества: Лизиноприла дигидрата 5, 10 или 20 мг. Вспомогательные вещества: Лудипресс (лактозы моногидрат 93 ± 2%, повидон 3,5 ± 0,5%, кросповидон 3,5 ± 0,5%) 100 мг, целлюлоза микрокристаллическая 57 мг/52 мг/42 мг, магния стеарат 3 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-009540/09-251109 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 3800089811088
  • таблетки 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 3800089811095
  • таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 3800089811071

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.