Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004920
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.07.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.07.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.12.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Липертанс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Аторвастатин + Периндоприл |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 5 мг + 10 мг + 5 мг Действующие вещества: Амлодипин 5 мг (в виде амлодипина безилата 6,935 мг), Аторвастатин 10 мг (в виде аторвастатина кальция тригидрата 10,82 мг), Периндоприла аргинин 5 мг; Вспомогательные вещества: Кальция карбонат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (авицел PH‑101), карбоксиметилкрахмал натрия, гипролоза, мальтодекстрин, магния стеарат; Оболочка: Сепифилм 3915 желтый [глицерол, гипромеллоза, макрогол‑6000, магния стеарат, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172)]. Дозировка 5 мг + 20 мг + 5 мг Действующие вещества: Амлодипин 5 мг (в виде амлодипина безилата 6,935 мг), Аторвастатин 20 мг (в виде аторвастатина кальция тригидрата 21,64 мг), Периндоприла аргинин 5 мг; Вспомогательные вещества: Кальция карбонат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН‑101), карбоксиметилкрахмал натрия, гипролоза, мальтодекстрин, магния стеарат; Оболочка: Сепифилм 3915 желтый [глицерол, гипромеллоза, макрогол‑6000, магния стеарат, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172)]. Дозировка 5 мг + 20 мг + 10 мг Действующие вещества: Амлодипин 5 мг (в виде амлодипина безилата 6,935 мг), Аторвастатин 20 мг (в виде аторвастатина кальция тригидрата 21,64 мг), Периндоприла аргинин 10 мг; Вспомогательные вещества: Кальция карбонат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН‑101), карбоксиметилкрахмал натрия, гипролоза, мальтодекстрин, магния стеарат; Оболочка: Сепифилм 3915 желтый [глицерол, гипромеллоза, макрогол‑6000, магния стеарат, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172)]. Дозировка 10 мг + 20 мг + 10 мг Действующие вещества: Амлодипин 10 мг (в виде амлодипина безилата 13,87 мг), Аторвастатин 20 мг (в виде аторвастатина кальция тригидрата 21,64 мг), Периндоприла аргинин 10 мг; Вспомогательные вещества: Кальция карбонат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН‑101), карбоксиметилкрахмал натрия, гипролоза, мальтодекстрин, магния стеарат; Оболочка: Сепифилм 3915 желтый [глицерол, гипромеллоза, макрогол‑6000, магния стеарат, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172)]. Дозировка 10 мг + 40 мг + 10 мг Действующие вещества: Амлодипин 10 мг (в виде амлодипина безилата 13,87 мг), Аторвастатин 40 мг (в виде аторвастатина кальция тригидрата 43,28 мг), Периндоприла аргинин 10 мг; Вспомогательные вещества: Кальция карбонат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН‑101), карбоксиметилкрахмал натрия, гипролоза, мальтодекстрин, магния стеарат; Оболочка: Сепифилм 3915 желтый [глицерол, гипромеллоза, макрогол‑6000, магния стеарат, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172)]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004920-120718 изменение №3, ЛП-№(001612)-(РГ-RU)-201223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг+5 мг, №29 - 29 шт. - флакон - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг+5 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03594450110046, 03664898116433, 03664898117782
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг+5 мг, №90 - 30 шт. - флакон (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг+5 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+20 мг+5 мг, №29 - 29 шт. - флакон - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+20 мг+5 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03594450120021, 03664898116457, 03664898117805
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+20 мг+5 мг, №90 - 30 шт. - флакон (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+20 мг+5 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+20 мг+10 мг, №29 - 29 шт. - флакон - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+20 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03594450130044, 03664898116440, 03664898117799
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+20 мг+10 мг, №90 - 30 шт. - флакон (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+20 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+20 мг+10 мг, №29 - 29 шт. - флакон - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+20 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+20 мг+10 мг, №90 - 30 шт. - флакон (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+20 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+40 мг+10 мг, №29 - 29 шт. - флакон - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+40 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+40 мг+10 мг, №90 - 30 шт. - флакон (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+40 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
