Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004920
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.07.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.07.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Липертанс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Аторвастатин + Периндоприл |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 5 мг + 10 мг + 5 мг Действующие вещества: Амлодипин 5 мг (в виде амлодипина безилата 6,935 мг), Аторвастатин 10 мг (в виде аторвастатина кальция тригидрата 10,82 мг), Периндоприла аргинин 5 мг; Вспомогательные вещества: Кальция карбонат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (авицел PH‑101), карбоксиметилкрахмал натрия, гипролоза, мальтодекстрин, магния стеарат; Оболочка: Сепифилм 3915 желтый [глицерол, гипромеллоза, макрогол‑6000, магния стеарат, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172)]. Дозировка 5 мг + 20 мг + 5 мг Действующие вещества: Амлодипин 5 мг (в виде амлодипина безилата 6,935 мг), Аторвастатин 20 мг (в виде аторвастатина кальция тригидрата 21,64 мг), Периндоприла аргинин 5 мг; Вспомогательные вещества: Кальция карбонат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН‑101), карбоксиметилкрахмал натрия, гипролоза, мальтодекстрин, магния стеарат; Оболочка: Сепифилм 3915 желтый [глицерол, гипромеллоза, макрогол‑6000, магния стеарат, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172)]. Дозировка 5 мг + 20 мг + 10 мг Действующие вещества: Амлодипин 5 мг (в виде амлодипина безилата 6,935 мг), Аторвастатин 20 мг (в виде аторвастатина кальция тригидрата 21,64 мг), Периндоприла аргинин 10 мг; Вспомогательные вещества: Кальция карбонат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН‑101), карбоксиметилкрахмал натрия, гипролоза, мальтодекстрин, магния стеарат; Оболочка: Сепифилм 3915 желтый [глицерол, гипромеллоза, макрогол‑6000, магния стеарат, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172)]. Дозировка 10 мг + 20 мг + 10 мг Действующие вещества: Амлодипин 10 мг (в виде амлодипина безилата 13,87 мг), Аторвастатин 20 мг (в виде аторвастатина кальция тригидрата 21,64 мг), Периндоприла аргинин 10 мг; Вспомогательные вещества: Кальция карбонат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН‑101), карбоксиметилкрахмал натрия, гипролоза, мальтодекстрин, магния стеарат; Оболочка: Сепифилм 3915 желтый [глицерол, гипромеллоза, макрогол‑6000, магния стеарат, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172)]. Дозировка 10 мг + 40 мг + 10 мг Действующие вещества: Амлодипин 10 мг (в виде амлодипина безилата 13,87 мг), Аторвастатин 40 мг (в виде аторвастатина кальция тригидрата 43,28 мг), Периндоприла аргинин 10 мг; Вспомогательные вещества: Кальция карбонат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН‑101), карбоксиметилкрахмал натрия, гипролоза, мальтодекстрин, магния стеарат; Оболочка: Сепифилм 3915 желтый [глицерол, гипромеллоза, макрогол‑6000, магния стеарат, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172)]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004920-120718 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг+5 мг, №29 - 29 шт. - флакон - пачка картонная , Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг+5 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная , Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг+5 мг, №90 - 30 шт. - флакон (3) - пачка картонная , Лаборатории Сервье Индастри (Франция),