Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-001563/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АВВА РУС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Линкомицин Эколинком®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Линкомицин
Состав Активное вещество: Линкомицина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на линкомицин) – 250 мг; Вспомогательные вещества: Лактулоза – 300мг, повидон низкомолекулярный – 10мг, тальк – 10мг, магния стеарат – 5мг, крахмал картофельный – до получения массы содержимого капсулы 650 мг. Состав оболочки капсулы: желатин, вода, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001563/08-310120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020231866, 04680020232788
  • капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020230685

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АВВА РУС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Линкомицин Эколинком®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Линкомицин
Состав Состав на одну капсулу Действующее вещество: Линкомицина гидрохлорида моногидрат — 283,5 мг (в пересчете на линкомицин) — 250,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактулоза — 300,0 мг, повидон низкомолекулярный (К-17) — 10,0 мг, тальк — 10,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг, крахмал картофельный — до получения содержимого капсулы массой 650,0 мг. Капсулы твердые желатиновые: Желатин, титана диоксид.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001563/08-310120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020231866, 04680020232788
  • капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020230685

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АВВА РУС ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.12.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эколинком
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Линкомицин
Состав Активное вещество: Линкомицина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на линкомицин) – 250 мг; Вспомогательные вещества: Лактулоза – 300мг, повидон низкомолекулярный – 10мг, тальк – 10мг, магния стеарат – 5мг, крахмал картофельный – до получения массы содержимого капсулы 650 мг. Состав оболочки капсулы: желатин, вода, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001563/08-140308 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668228

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АВВА РУС ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.04.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Линкомицин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Линкомицин
Состав Активное вещество: Линкомицина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на линкомицин) — 250 мг; Вспомогательные вещества: Лактулоза — 300 мг, повидон низкомолекулярный — 10 мг, тальк — 10 мг, магния стеарат — 5 мг, крахмал картофельный — до получения массы содержимого капсулы 650 мг. Состав оболочки капсулы : желатин, вода, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001563/08-140308 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003664336
  • капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003664343
  • капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003664350
  • капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003666002

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.