Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003882
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виал (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Линезолид-Виал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линезолид |
Состав | На 1 таблетку: Ядро: Действующее вещество: Линезолид — 600,00 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 136,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 110,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A ) — 16,80 мг, кроскармеллоза натрия — 11,00 мг, магния стеарат — 8,80 мг, тальк — 8,52 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,00 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,90 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,18 мг; Оболочка: Пленочное покрытие Color Coat FH4S‑H , цвет белый [гипромеллоза 15 сП — 9,45 мг, дибутилсебакат — 2,65 мг, гипромеллоза 5 сП — 1,89 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,14 мг, титана диоксид — 2,14 мг, тальк — 2,73 мг] — 20,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003882-051016 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер 300 мл - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 08901783012780, 8901783012780
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 10 шт. - блистер 300 мл (2) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 8901783012797
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - блистер 300 мл (3) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 8901783012803
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №40 - 10 шт. - блистер 300 мл (4) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 8901783012810
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №50 - 10 шт. - блистер 300 мл (5) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 8901783012827
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - блистер 300 мл (6) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 8901783012834
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №70 - 10 шт. - блистер 300 мл (7) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 8901783012841
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №80 - 10 шт. - блистер 300 мл (8) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 8901783012858
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 10 шт. - блистер 300 мл (9) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 8901783012865
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 10 шт. - блистер 300 мл (10) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 8901783012872
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №50 - 50 шт. - контейнер 300 мл - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 8901783012889
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.