Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003882

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Виал (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Линезолид-Виал
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Линезолид
Состав На 1   таблетку: Ядро: Действующее вещество: Линезолид — 600,00   мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 136,80   мг, целлюлоза микрокристаллическая — 110,00   мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип  A ) — 16,80   мг, кроскармеллоза натрия — 11,00   мг, магния стеарат — 8,80   мг, тальк — 8,52   мг, кремния диоксид коллоидный — 7,00   мг, метилпарагидроксибензоат — 0,90   мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,18   мг; Оболочка: Пленочное покрытие Color Coat FH4S‑H , цвет белый [гипромеллоза 15 сП — 9,45   мг, дибутилсебакат — 2,65   мг, гипромеллоза 5 сП — 1,89   мг, кремния диоксид коллоидный — 1,14   мг, титана диоксид — 2,14   мг, тальк — 2,73   мг] — 20,00   мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003882-051016
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.