Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003285

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003285

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Дживдхара Фарма Прайват Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Линезолид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Линезолид
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 200,000 мг/ 400,000 мг/ 600,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 66,667 мг/ 133,333 мг/ 200,000   мг; лактозы моногидрат 51,667 мг/ 103,333 мг/ 155,000 мг; повидон К30 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; тальк 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; магния стеарат 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000   мг; кремния диоксид коллоидный 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кроскармеллоза натрия 3,333   мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг. Состав оболочки: Готовая смесь для покрытия белого цвета 8,170 мг/ 16,330 мг/ 24,500 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 25,00%; тальк 16,00%; полиэтиленгликоль 4000 7,00%; лецитин соевый 3,00%).
Реквизиты нормативной документации ЛП-003285-010819 изменение №6, ЛП-№(005220)-(РГ-RU)-170424
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Дживдхара Фарма Прайват Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Линезолид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Линезолид
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 200,000 мг/ 400,000 мг/ 600,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 66,667 мг/ 133,333 мг/ 200,000   мг; лактозы моногидрат 51,667 мг/ 103,333 мг/ 155,000 мг; повидон К30 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; тальк 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; магния стеарат 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000   мг; кремния диоксид коллоидный 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кроскармеллоза натрия 3,333   мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг. Состав оболочки: Готовая смесь для покрытия белого цвета 8,170 мг/ 16,330 мг/ 24,500 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 25,00%; тальк 16,00%; полиэтиленгликоль 4000 7,00%; лецитин соевый 3,00%).
Реквизиты нормативной документации ЛП-003285-010819 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.10.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Линезолид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Линезолид
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 200,000 мг/ 400,000 мг/ 600,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 66,667 мг/ 133,333 мг/ 200,000   мг; лактозы моногидрат 51,667 мг/ 103,333 мг/ 155,000 мг; повидон К30 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; тальк 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; магния стеарат 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000   мг; кремния диоксид коллоидный 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кроскармеллоза натрия 3,333   мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг. Состав оболочки: Готовая смесь для покрытия белого цвета 8,170 мг/ 16,330 мг/ 24,500 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 25,00%; тальк 16,00%; полиэтиленгликоль 4000 7,00%; лецитин соевый 3,00%).
Реквизиты нормативной документации ЛП-003285-010819 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Роулин-Роутек
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Линезолид
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 200,000 мг/ 400,000 мг/ 600,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 66,667 мг/ 133,333 мг/ 200,000   мг; лактозы моногидрат 51,667 мг/ 103,333 мг/ 155,000 мг; повидон К30 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; тальк 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; магния стеарат 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000   мг; кремния диоксид коллоидный 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кроскармеллоза натрия 3,333   мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг. Состав оболочки: Готовая смесь для покрытия белого цвета 8,170 мг/ 16,330 мг/ 24,500 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 25,00%; тальк 16,00%; полиэтиленгликоль 4000 7,00%; лецитин соевый 3,00%).
Реквизиты нормативной документации ЛП-003285-010819 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 05.11.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Роулин-Роутек
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Линезолид
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 200,000 мг/ 400,000 мг/ 600,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 66,667 мг/ 133,333 мг/ 200,000   мг; лактозы моногидрат 51,667 мг/ 103,333 мг/ 155,000 мг; повидон К30 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; тальк 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; магния стеарат 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000   мг; кремния диоксид коллоидный 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кроскармеллоза натрия 3,333   мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг. Состав оболочки: Готовая смесь для покрытия белого цвета 8,170 мг/ 16,330 мг/ 24,500 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 25,00%; тальк 16,00%; полиэтиленгликоль 4000 7,00%; лецитин соевый 3,00%).
Реквизиты нормативной документации ЛП-003285-051115 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Роутек Лтд (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 05.11.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.11.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Роулин-Роутек
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Линезолид
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 200,000 мг/ 400,000 мг/ 600,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 66,667 мг/ 133,333 мг/ 200,000   мг; лактозы моногидрат 51,667 мг/ 103,333 мг/ 155,000 мг; повидон К30 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; тальк 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; магния стеарат 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000   мг; кремния диоксид коллоидный 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кроскармеллоза натрия 3,333   мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг. Состав оболочки: Готовая смесь для покрытия белого цвета 8,170 мг/ 16,330 мг/ 24,500 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 25,00%; тальк 16,00%; полиэтиленгликоль 4000 7,00%; лецитин соевый 3,00%).
Реквизиты нормативной документации ЛП-003285-051115 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Роутек Лтд (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 05.11.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.01.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Роулин-Роутек
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Линезолид
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 200,000 мг/ 400,000 мг/ 600,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 66,667 мг/ 133,333 мг/ 200,000   мг; лактозы моногидрат 51,667 мг/ 103,333 мг/ 155,000 мг; повидон К30 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; тальк 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; магния стеарат 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000   мг; кремния диоксид коллоидный 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кроскармеллоза натрия 3,333   мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг. Состав оболочки: Готовая смесь для покрытия белого цвета 8,170 мг/ 16,330 мг/ 24,500 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 25,00%; тальк 16,00%; полиэтиленгликоль 4000 7,00%; лецитин соевый 3,00%).
Реквизиты нормативной документации ЛП-003285-051115 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.