Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003285

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Дживдхара Фарма Прайват Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	05.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	15.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Линезолид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Линезолид
Состав	1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 200,000 мг/ 400,000 мг/ 600,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 66,667 мг/ 133,333 мг/ 200,000 мг; лактозы моногидрат 51,667 мг/ 103,333 мг/ 155,000 мг; повидон К30 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; тальк 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; магния стеарат 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кремния диоксид коллоидный 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кроскармеллоза натрия 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг. Состав оболочки: Готовая смесь для покрытия белого цвета 8,170 мг/ 16,330 мг/ 24,500 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 25,00%; тальк 16,00%; полиэтиленгликоль 4000 7,00%; лецитин соевый 3,00%).
Реквизиты нормативной документации	ЛП-003285-010819 изменение №6, ЛП-№(005220)-(РГ-RU)-170424

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910019, 04620136912082, 4620136910019, 4620136912082
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910026, 04620136912099, 4620136910026, 4620136912099
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910033, 04620136912105, 4620136910033, 4620136912105

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Дживдхара Фарма Прайват Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	05.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	15.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Линезолид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Линезолид
Состав	1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 200,000 мг/ 400,000 мг/ 600,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 66,667 мг/ 133,333 мг/ 200,000 мг; лактозы моногидрат 51,667 мг/ 103,333 мг/ 155,000 мг; повидон К30 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; тальк 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; магния стеарат 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кремния диоксид коллоидный 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кроскармеллоза натрия 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг. Состав оболочки: Готовая смесь для покрытия белого цвета 8,170 мг/ 16,330 мг/ 24,500 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 25,00%; тальк 16,00%; полиэтиленгликоль 4000 7,00%; лецитин соевый 3,00%).
Реквизиты нормативной документации	ЛП-003285-010819 изменение №5

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642999, 4640018642999
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018643002, 4640018643002
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018643019, 4640018643019

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	05.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	20.10.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Линезолид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Линезолид
Состав	1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 200,000 мг/ 400,000 мг/ 600,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 66,667 мг/ 133,333 мг/ 200,000 мг; лактозы моногидрат 51,667 мг/ 103,333 мг/ 155,000 мг; повидон К30 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; тальк 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; магния стеарат 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кремния диоксид коллоидный 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кроскармеллоза натрия 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг. Состав оболочки: Готовая смесь для покрытия белого цвета 8,170 мг/ 16,330 мг/ 24,500 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 25,00%; тальк 16,00%; полиэтиленгликоль 4000 7,00%; лецитин соевый 3,00%).
Реквизиты нормативной документации	ЛП-003285-010819 изменение №5

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642999, 4640018642999
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018643002, 4640018643002
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018643019, 4640018643019
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910019, 04620136912082, 4620136910019, 4620136912082
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910026, 04620136912099, 4620136910026, 4620136912099
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910033, 04620136912105, 4620136910033, 4620136912105

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	05.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	12.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Роулин-Роутек
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Линезолид
Состав	1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 200,000 мг/ 400,000 мг/ 600,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 66,667 мг/ 133,333 мг/ 200,000 мг; лактозы моногидрат 51,667 мг/ 103,333 мг/ 155,000 мг; повидон К30 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; тальк 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; магния стеарат 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кремния диоксид коллоидный 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кроскармеллоза натрия 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг. Состав оболочки: Готовая смесь для покрытия белого цвета 8,170 мг/ 16,330 мг/ 24,500 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 25,00%; тальк 16,00%; полиэтиленгликоль 4000 7,00%; лецитин соевый 3,00%).
Реквизиты нормативной документации	ЛП-003285-010819 изменение №1

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Редкинский опытный завод (ОАО «РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820978
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641091, 4640018641091, 8906010820978
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642364
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Редкинский опытный завод (ОАО «РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820985
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641107, 4640018641107
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642371
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Редкинский опытный завод (ОАО «РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820992
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641114, 4640018641114, 8906010820992
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642388

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	05.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	05.11.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	01.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Роулин-Роутек
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Линезолид
Состав	1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 200,000 мг/ 400,000 мг/ 600,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 66,667 мг/ 133,333 мг/ 200,000 мг; лактозы моногидрат 51,667 мг/ 103,333 мг/ 155,000 мг; повидон К30 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; тальк 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; магния стеарат 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кремния диоксид коллоидный 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кроскармеллоза натрия 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг. Состав оболочки: Готовая смесь для покрытия белого цвета 8,170 мг/ 16,330 мг/ 24,500 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 25,00%; тальк 16,00%; полиэтиленгликоль 4000 7,00%; лецитин соевый 3,00%).
Реквизиты нормативной документации	ЛП-003285-051115 изменение №5

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010820978
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО «РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО «РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820978
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010820985
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО «РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО «РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820985
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010820992
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО «РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО «РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820992
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Редкинский опытный завод (ОАО «РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820978
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641091, 4640018641091, 8906010820978
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642364
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Редкинский опытный завод (ОАО «РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820985
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641107, 4640018641107
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642371
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Редкинский опытный завод (ОАО «РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820992
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641114, 4640018641114, 8906010820992
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642388

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Роутек Лтд (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	05.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	05.11.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	07.11.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Роулин-Роутек
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Линезолид
Состав	1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 200,000 мг/ 400,000 мг/ 600,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 66,667 мг/ 133,333 мг/ 200,000 мг; лактозы моногидрат 51,667 мг/ 103,333 мг/ 155,000 мг; повидон К30 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; тальк 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; магния стеарат 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кремния диоксид коллоидный 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кроскармеллоза натрия 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг. Состав оболочки: Готовая смесь для покрытия белого цвета 8,170 мг/ 16,330 мг/ 24,500 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 25,00%; тальк 16,00%; полиэтиленгликоль 4000 7,00%; лецитин соевый 3,00%).
Реквизиты нормативной документации	ЛП-003285-051115 изменение №5

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010820978
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО «РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО «РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820978
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010820985
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО «РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО «РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820985
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010820992
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО «РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО «РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820992
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Редкинский опытный завод (ОАО «РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820978
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641091, 4640018641091, 8906010820978
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642364
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Редкинский опытный завод (ОАО «РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820985
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641107, 4640018641107
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642371
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Редкинский опытный завод (ОАО «РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820992
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641114, 4640018641114, 8906010820992
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642388

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Роутек Лтд (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	05.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	05.11.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	18.01.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Роулин-Роутек
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Линезолид
Состав	1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 200,000 мг/ 400,000 мг/ 600,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 66,667 мг/ 133,333 мг/ 200,000 мг; лактозы моногидрат 51,667 мг/ 103,333 мг/ 155,000 мг; повидон К30 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; тальк 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; магния стеарат 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кремния диоксид коллоидный 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кроскармеллоза натрия 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг. Состав оболочки: Готовая смесь для покрытия белого цвета 8,170 мг/ 16,330 мг/ 24,500 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 25,00%; тальк 16,00%; полиэтиленгликоль 4000 7,00%; лецитин соевый 3,00%).
Реквизиты нормативной документации	ЛП-003285-051115 изменение №5

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010820978
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО «РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО «РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820978
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010820985
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО «РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО «РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820985
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010820992
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО «РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО «РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820992
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003285

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003285