Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000094
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2015 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 30.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ликферр100® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид полимальтозат |
Состав | 5 мл сиропа содержат железа [III] гидроксид полимальтозат 208,3 мг в пересчете на элементарное железо 50 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, сорбитол 70 %, кремовая эссенция "золотой вкус» (ванилин, этилванилин, сахароза, масляная кислота, бутандион, пропиленгликоль, вода очищенная), вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000094-310507 изменение №1 |
- сироп 50 мг/5 мл, №30 - флакон темного стекла 150 мл - пачка картонная (30) - короб, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- сироп 50 мг/5 мл, флакон темного стекла 150 мл - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- сироп 50 мг/5 мл, №30 - флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 150 мл - пачка картонная (30) - короб, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- сироп 50 мг/5 мл, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 150 мл - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.