Информация по регистрационному удостоверению №Р N000820/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Самсон-Мед (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лидаза |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гиалуронидаза |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N000820/01-260422, ЛП-№(006291)-(РГ-RU)-190724 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1280 МЕ, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Самсон-Мед (Россия), 04602072000047
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1280 МЕ, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Самсон-Мед (Россия), 04602072000030
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.