Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005293
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.01.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лидамитол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Толперизон + Лидокаин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества: Толперизона гидрохлорид 100 мг Лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) 2,5 мг Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат 0,6 мг Пропиленгликоль 0,3 мл 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 3,0–4,5 Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005293-070220 изменение №2, ЛП-№(002419)-(РГ-RU)-260523 |
- раствор для внутримышечного введения 100 мг+2.5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179303211
- раствор для внутримышечного введения 100 мг+2.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179303198
- раствор для внутримышечного введения 100 мг+2.5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг+2.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг+2.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.01.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лидамитол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Толперизон + Лидокаин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества: Толперизона гидрохлорид 100 мг Лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) 2,5 мг Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат 0,6 мг Пропиленгликоль 0,3 мл 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 3,0–4,5 Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005293-070220 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг+2.5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028224335
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг+2.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028224311, 04670028224328
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг+2.5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028224304
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг+2.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг+2.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.