Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016310/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Медикал лизинг-консалтинг ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.05.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ли-бутол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Этамбутол
Состав Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: Этамбутола гидрохлорид — 400,00 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат — 16,66 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,34 мг, кукурузный крахмал — 13,33 мг, желатин — 8,34 мг, тальк очищенный — 6,66 мг, магния стеарат — 6,66 мг, вода очищенная — достаточное количество.
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к НД 42-0939-04
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармгид ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.05.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ли-бутол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Этамбутол
Состав Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: Этамбутола гидрохлорид — 400,00 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат — 16,66 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,34 мг, кукурузный крахмал — 13,33 мг, желатин — 8,34 мг, тальк очищенный — 6,66 мг, магния стеарат — 6,66 мг, вода очищенная — достаточное количество.
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к НД 42-0939-04
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.