Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-006904/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алиум АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Леволет® Р
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав В 100 мл раствора содержится: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат 512 мг, эквивалентно 500 мг левофлоксацина; Вспомогательные вещества: Декстроза 5000 мг, хлористоводородная кислота 0,117 мл, натрия гидроксид 2,857 мг, вода для инъекций до 100 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛСР-006904/09-240517
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Леволет® Р
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав В 100 мл раствора содержится: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат 512 мг, эквивалентно 500 мг левофлоксацина; Вспомогательные вещества: Декстроза 5000 мг, хлористоводородная кислота 0,117 мл, натрия гидроксид 2,857 мг, вода для инъекций до 100 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛСР-006904/09-240517
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.