Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005491
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕККО ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.04.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левофлоксацин-Оптик |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | Состав 1 мл Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат — 5,12 мг в пересчете на левофлоксацин — 5,00 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9,00 мг, бензалкония хлорид в пересчете на сухое вещество — 0,05 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 6,0–7,0, вода очищенная — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005491-240419 изменение №4 |
- капли глазные 0.5%, флакон 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003392, 4603671003392
- капли глазные 0.5%, флакон 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671003408
- капли глазные 0.5%, флакон 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.5%, флакон 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕККО ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.04.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левофлоксацин-Оптик |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | Состав 1 мл Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат — 5,12 мг в пересчете на левофлоксацин — 5,00 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9,00 мг, бензалкония хлорид в пересчете на сухое вещество — 0,05 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 6,0–7,0, вода очищенная — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005491-240419 изменение №4 |
- капли глазные 0.5%, флакон 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003392, 4603671003392
- капли глазные 0.5%, флакон 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671003408
- капли глазные 0.5%, флакон 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.5%, флакон 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.