Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001900/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Астрафлокс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат в пересчете на левофлоксацин 500 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 900 мг, хлористоводородной кислоты раствор 2 М до pH 4,3–5,3, вода для инъекций до 100 мл. Теоретическая осмолярность 321,8 мОсм/л. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001900/10-231019 изменение №3, ЛП-№(005762)-(РГ-RU)-140624 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №12 - бутылка (бутыль) стеклянная 100 мл (12) - ящик картонный, Красфарма ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) стеклянная 100 мл - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) стеклянная 100 мл - ящик из гофрированного картона, Красфарма ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, контейнер полимерный 100 мл - ящик из гофрированного картона, Красфарма ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, контейнер полимерный 100 мл - ящик из гофрированного картона, Красфарма ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №12 - контейнер полимерный 100 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Красфарма ПАО (Россия), 04602521015936, 04602521017275, 4602521015936, 4602521017275
- раствор для инфузий 5 мг/мл, контейнер полимерный 100 мл - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521015875, 04602521017268, 4602521015875, 4602521017268
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Левофлоксацин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат в пересчете на левофлоксацин 500 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 900 мг, хлористоводородной кислоты раствор 2 М до pH 4,3–5,3, вода для инъекций до 100 мл. Теоретическая осмолярность 321,8 мОсм/л. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001900/10-231019 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №12 - бутылка (бутыль) стеклянная 100 мл (12) - ящик картонный, Красфарма ПАО (Россия), 04602521009102, 4602521009102
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) стеклянная 100 мл - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521007429, 04602521007436, 4602521007429
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) стеклянная 100 мл - ящик из гофрированного картона, Красфарма ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №12 - контейнеры полимерные из полиолефиновой пленки 100 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Красфарма ПАО (Россия), 04602521011334, 4602521011334
- раствор для инфузий 5 мг/мл, контейнеры полимерные из полиолефиновой пленки 100 мл - ящик из гофрированного картона, Красфарма ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, контейнеры полимерные из полиолефиновой пленки 100 мл - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521011341, 4602521011341
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) стеклянная 100 мл - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия), 4602521007290
- раствор для инфузий 5 мг/мл, контейнер полимерный 100 мл - ящик из гофрированного картона, Красфарма ПАО (Россия), 4602521011327
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №12 - контейнер полимерный 100 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Красфарма ПАО (Россия), 4602521011327
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.06.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Левофлоксацин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат в пересчете на левофлоксацин 500 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 900 мг, хлористоводородной кислоты раствор 2 М до pH 4,3–5,3, вода для инъекций до 100 мл. Теоретическая осмолярность 321,8 мОсм/л. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001900/10-120310 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл, Красфарма ОАО (Россия), 4602521007290
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №12 - бутылка (бутыль) 100 мл (12) - ящик картонный, Красфарма ОАО (Россия), 4602521009102
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) стеклянная 100 мл - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия), 4602521007429
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - ящик из гофрированного картона, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №12 - контейнеры полимерные из полиолефиновой пленки 100 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, контейнеры полимерные из полиолефиновой пленки 100 мл - ящик из гофрированного картона, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, контейнеры полимерные из полиолефиновой пленки 100 мл - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
