Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007771
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ника Фармацевтика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.08.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левофлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-007771-130122 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Несвижский завод медпрепаратов ОАО (Республика Беларусь), Ника Фармацевтика ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №28 - бутылка (бутыль) 100 мл (28) - ящик картонный, Несвижский завод медпрепаратов ОАО (Республика Беларусь), Ника Фармацевтика ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №20 - бутылка (бутыль) 100 мл (20) - ящик картонный, Несвижский завод медпрепаратов ОАО (Республика Беларусь), Ника Фармацевтика ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №35 - бутылка (бутыль) 100 мл (35) - ящик картонный, Несвижский завод медпрепаратов ОАО (Республика Беларусь), Ника Фармацевтика ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №40 - бутылка (бутыль) 100 мл (40) - ящик картонный, Несвижский завод медпрепаратов ОАО (Республика Беларусь), Ника Фармацевтика ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.