Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003346

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левофлоксацин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат — 768,700 мг, в пересчете на левофлоксацин — 750,000 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 90,000 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 52,500 мг, повидон‑K25 — 45,000 мг, кроскармеллоза натрия — 24,800 мг, магния стеарат — 15,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 9,000 мг; Состав оболочки: Поливиниловый спирт — 21,105 мг, макрогол‑4000 — 14,535 мг, титана диоксид — 9,360 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003346-010621
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левофлоксацин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат — 768,700 мг, в пересчете на левофлоксацин — 750,000 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 90,000 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 52,500 мг, повидон‑K25 — 45,000 мг, кроскармеллоза натрия — 24,800 мг, магния стеарат — 15,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 9,000 мг; Состав оболочки: Поливиниловый спирт — 21,105 мг, макрогол‑4000 — 14,535 мг, титана диоксид — 9,360 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003346-010621
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.