Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000067

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левофлоксацин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Левофлоксацин — 5 мг (в виде левофлоксацина гемигидрата — 5,12 мг); Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, вода для инъекций. Теоретическая осмолярность — 327 мОсм/л.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000067-260821

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левофлоксацин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Левофлоксацин — 5 мг (в виде левофлоксацина гемигидрата — 5,12 мг); Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, вода для инъекций. Теоретическая осмолярность — 327 мОсм/л.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000067-260821
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Омела ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.12.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левофлоксацин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Левофлоксацин — 5 мг (в виде левофлоксацина гемигидрата — 5,12 мг); Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, вода для инъекций. Теоретическая осмолярность — 327 мОсм/л.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000067-260821
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.