Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002937
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Протек-СВМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.04.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.04.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЛЕВОФЛОКСАЦИН-ЛЕКСВМ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Наименование Количество (мг) Ядро Активное вещество Левофлоксацина гемигидрата (в пересчете на левофлоксацин) 256,230 (250) 512,460 (500) Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 27,77 55,54 Кросповидон 26,0 52,0 Гипромеллоза 8,0 16,0 Тальк 3,5 7,0 Магния стеарат 3,5 7,0 Оболочка (Опадрай розовый 03В8485Т) Гипромеллоза 6,250. 12,500 Титана диоксид 2,587 5,174 Макрогол-400 0,625 1,250' Тальк 0,500 1,000 Краситель железа оксид красный 0,020 0,040 Краситель железа оксид желтый 0,018 0,036 |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002937-010415 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №6000 - 5 шт. - блистер (1200) - короб картонный - in bulk, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №9000 - 5 шт. - блистер (1800) - короб картонный - in bulk, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №3000 - 5 шт. - блистер (600) - короб картонный - in bulk, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №12000 - 10 шт. - блистер (1200) - короб картонный - in bulk, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №18000 - 10 шт. - блистер (1800) - короб картонный - in bulk, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №6000 - 10 шт. - блистер (600) - короб картонный - in bulk, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия), Деко компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия), Деко компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия), Деко компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия), Деко компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО «РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО «РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО «РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО «РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия), Добролек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия), Добролек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия), Добролек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия), Добролек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №6000 - 5 шт. - блистер (1200) - короб картонный - in bulk, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №9000 - 5 шт. - блистер (1800) - короб картонный - in bulk, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3000 - 5 шт. - блистер (600) - короб картонный - in bulk, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №12000 - 10 шт. - блистер (1200) - короб картонный - in bulk, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №18000 - 10 шт. - блистер (1800) - короб картонный - in bulk, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №6000 - 10 шт. - блистер (600) - короб картонный - in bulk, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия), Деко компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия), Деко компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия), Деко компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия), Деко компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО «РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО «РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО «РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО «РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия), Добролек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия), Добролек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия), Добролек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Джубилант Дженерикс Лимитед (Индия), Добролек ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.