Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-009887/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пребенд ПФК ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левофлоксабол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав Состав на 1 мл: Действующее вещество: Левофлоксацин (в пересчете на 100% вещество) 5,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 мг Динатрия эдетат 0,05 мг Кислота хлористоводородная концентрированная до pH 4,8 Вода для инъекций до 1,0 мл Теоретическая осмолярность — 321 мОсм/л.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-009887/09-310320
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АБОЛмед (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.07.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левофлоксабол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав Состав на 1 мл: Действующее вещество: Левофлоксацин (в пересчете на 100% вещество) 5,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 мг Динатрия эдетат 0,05 мг Кислота хлористоводородная концентрированная до pH 4,8 Вода для инъекций до 1,0 мл Теоретическая осмолярность — 321 мОсм/л.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-009887/09-041209
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.