Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003191

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармак АО (Украина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.09.2015
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.10.2021
Дата исключения регистрационного удостоверения 19.07.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Л’эсфаль
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фосфолипиды
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП 003191-110915 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармак ПАО (Украина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 11.09.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Л’эсфаль
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фосфолипиды
Состав активное вещество: фосфатидилхолин из соевых бобов 50 мг вспомогательные вещества: спирт бензиловый — 9 мг; дезоксихолиевая кислота — 25,3 мг; натрия хлорид — 2,36 мг; натрия гидроксид — 2,86 мг; рибофлавин — 0,1 мг; вода для инъекций — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-003191-110915
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.