Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001478

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис Групп ПТС ехф (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.02.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.03.2017
Дата исключения регистрационного удостоверения 30.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Леобэг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав Пакет 50 мл содержит: Активное вещество: левофлоксацина гемигидрат [в пересчете на левофлоксацин] 250 мг: Вспомогательные вещества: натрия хлорид 450 мг. Вода для инъекций до 50 мл, кислота хлористоводородная до pH 4,8, натрия гидроксид до pH 4,8. Пакет 100 мл содержит: Активное вещество: левофлоксацина гемигидрат [в пересчете на левофлоксацин] 500 мг: Вспомогательные вещества: натрия хлорид 900 мг, вода для инъекций до 100 мл, кислота хлористоводородная до pH 4,8. Натрия гидроксид до pH 4,8.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001478-060212 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий 5 мг/мл, пакет (пакетик) Cryovac® 50 мл - пакет (пакетик) из комбинированного материала - пачка картонная, Эй Си эС Добфар Инфо С.А. (Швейцария),
  • раствор для инфузий 5 мг/мл, №5 - пакет (пакетик) Cryovac® 50 мл - пакет (пакетик) из комбинированного материала (5) - пачка картонная, Эй Си эС Добфар Инфо С.А. (Швейцария),
  • раствор для инфузий 5 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) Cryovac® 50 мл - пакет (пакетик) из комбинированного материала (10) - пачка картонная, Эй Си эС Добфар Инфо С.А. (Швейцария),
  • раствор для инфузий 5 мг/мл, №20 - пакет (пакетик) Cryovac® 50 мл - пакет (пакетик) из комбинированного материала (20) - пачка картонная, Эй Си эС Добфар Инфо С.А. (Швейцария),
  • раствор для инфузий 5 мг/мл, пакет (пакетик) Cryovac® 100 мл - пакет (пакетик) из комбинированного материала - пачка картонная, Эй Си эС Добфар Инфо С.А. (Швейцария), 4607141997334
  • раствор для инфузий 5 мг/мл, №5 - пакет (пакетик) Cryovac® 100 мл - пакет (пакетик) из комбинированного материала (5) - пачка картонная, Эй Си эС Добфар Инфо С.А. (Швейцария), 4607141997341
  • раствор для инфузий 5 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) Cryovac® 100 мл - пакет (пакетик) из комбинированного материала (10) - пачка картонная, Эй Си эС Добфар Инфо С.А. (Швейцария), 4607141997358
  • раствор для инфузий 5 мг/мл, №20 - пакет (пакетик) Cryovac® 100 мл - пакет (пакетик) из комбинированного материала (20) - пачка картонная, Эй Си эС Добфар Инфо С.А. (Швейцария),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.