Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001478
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис Групп ПТС ехф (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.03.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 30.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Леобэг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | Пакет 50 мл содержит: Активное вещество: левофлоксацина гемигидрат [в пересчете на левофлоксацин] 250 мг: Вспомогательные вещества: натрия хлорид 450 мг. Вода для инъекций до 50 мл, кислота хлористоводородная до pH 4,8, натрия гидроксид до pH 4,8. Пакет 100 мл содержит: Активное вещество: левофлоксацина гемигидрат [в пересчете на левофлоксацин] 500 мг: Вспомогательные вещества: натрия хлорид 900 мг, вода для инъекций до 100 мл, кислота хлористоводородная до pH 4,8. Натрия гидроксид до pH 4,8. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001478-060212 изменение №2 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, пакет (пакетик) Cryovac® 50 мл - пакет (пакетик) из комбинированного материала - пачка картонная, Эй Си эС Добфар Инфо С.А. (Швейцария), 04630013790740
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №5 - пакет (пакетик) Cryovac® 50 мл - пакет (пакетик) из комбинированного материала (5) - пачка картонная, Эй Си эС Добфар Инфо С.А. (Швейцария),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) Cryovac® 50 мл - пакет (пакетик) из комбинированного материала (10) - пачка картонная, Эй Си эС Добфар Инфо С.А. (Швейцария), 04630013790733
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №20 - пакет (пакетик) Cryovac® 50 мл - пакет (пакетик) из комбинированного материала (20) - пачка картонная, Эй Си эС Добфар Инфо С.А. (Швейцария),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, пакет (пакетик) Cryovac® 100 мл - пакет (пакетик) из комбинированного материала - пачка картонная, Эй Си эС Добфар Инфо С.А. (Швейцария), 4607141997334
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №5 - пакет (пакетик) Cryovac® 100 мл - пакет (пакетик) из комбинированного материала (5) - пачка картонная, Эй Си эС Добфар Инфо С.А. (Швейцария), 4607141997341
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) Cryovac® 100 мл - пакет (пакетик) из комбинированного материала (10) - пачка картонная, Эй Си эС Добфар Инфо С.А. (Швейцария), 4607141997358
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №20 - пакет (пакетик) Cryovac® 100 мл - пакет (пакетик) из комбинированного материала (20) - пачка картонная, Эй Си эС Добфар Инфо С.А. (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.