Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N008670

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лендацин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цефтриаксон
Состав Действующее вещество: Цефтриаксон натрия — 298,3 мг (соответствует 250 мг цефтриаксона); 1,1933 г (соответствует 1 г цефтриаксона).
Реквизиты нормативной документации П N008670-090818 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лек д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лендацин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цефтриаксон
Состав Действующее вещество: Цефтриаксон натрия — 298,3 мг (соответствует 250 мг цефтриаксона); 1,1933 г (соответствует 1 г цефтриаксона).
Реквизиты нормативной документации П N008670-090818 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лек д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.10.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лендацин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цефтриаксон
Состав Действующее вещество: Цефтриаксон натрия — 298,3 мг (соответствует 250 мг цефтриаксона); 1,1933 г (соответствует 1 г цефтриаксона).
Реквизиты нормативной документации НД 42-2076-05 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лек д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.09.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 09.09.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лендацин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цефтриаксон
Состав Действующее вещество: Цефтриаксон натрия — 298,3 мг (соответствует 250 мг цефтриаксона); 1,1933 г (соответствует 1 г цефтриаксона).
Реквизиты нормативной документации НД 42-2076-05
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.