Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005680

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 30.07.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мулмилида®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Леналидомид
Состав Состав на одну капсулу                                5 мг       10 мг       15 мг       25 мг Действующее вещество: Леналидомид (премикс) [леналидомид (повидон премикс)]              10 мг     20 мг       30 мг       50 мг содержит Леналидомид                                                  5 мг       10 мг       15 мг       25 мг Повидон К30                                                  5 мг       10 мг       15 мг       25 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая Avicel PH-200 LM                                                      33 мг     66 мг       99 мг       165 мг Маннитол                                                        14 мг     28 мг       42 мг       70 мг Кроскармеллоза натрия                                 2,4 мг    4,8 мг      7,2 мг      12 мг Магния стеарат                                               0,6 мг    1,2 мг      1,8 мг      3,0 мг Масса содержимого капсулы:                      60 мг     120 мг     180 мг     300 мг Состав капсулы дозировка 5 мг Корпус капсулы: титана диоксид (Е171) — 2,1118%, вода — 14–15%, желатин — до 100%. Крышечка капсулы: титана диоксид (Е171) — 2,1118%, вода — 14–15%, желатин — до 100%. Состав капсулы дозировка 10 мг Корпус капсулы: титана диоксид (Е171) — 1,0000%, вода — 14–15%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,1800%, желатин — до 100%. Крышечка капсулы: титана диоксид (Е171) — 1,7550%, вода — 14–15%, индигокармин (Е132) — 0,0480%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,1800%, желатин — до 100%. Состав капсулы дозировка 15 мг Корпус капсулы: титана диоксид (Е171) — 2,1118%, вода — 14–15%, желатин — до 100%. Крышечка капсулы: титана диоксид (Е171) — 0,6825%, вода —14–15%, индигокармин (Е132) — 0,0360%, желатин — до 100%. Состав капсулы дозировка 25 мг Корпус капсулы: титана диоксид (Е171) — 2,1118%, вода — 14–15%, желатин — до 100%. Крышечка капсулы: титана диоксид (Е171) — 2,1118%, вода — 14–15%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005680-220322
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 5 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 4620011584502
  • капсулы 10 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 4620011584519
  • капсулы 15 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 4620011584526
  • капсулы 25 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 4620011584533

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 30.07.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мулмилида®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Леналидомид
Состав Состав на одну капсулу                                5 мг       10 мг       15 мг       25 мг Действующее вещество: Леналидомид (премикс) [леналидомид (повидон премикс)]              10 мг     20 мг       30 мг       50 мг содержит Леналидомид                                                  5 мг       10 мг       15 мг       25 мг Повидон К30                                                  5 мг       10 мг       15 мг       25 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая Avicel PH-200 LM                                                      33 мг     66 мг       99 мг       165 мг Маннитол                                                        14 мг     28 мг       42 мг       70 мг Кроскармеллоза натрия                                 2,4 мг    4,8 мг      7,2 мг      12 мг Магния стеарат                                               0,6 мг    1,2 мг      1,8 мг      3,0 мг Масса содержимого капсулы:                      60 мг     120 мг     180 мг     300 мг Состав капсулы дозировка 5 мг Корпус капсулы: титана диоксид (Е171) — 2,1118%, вода — 14–15%, желатин — до 100%. Крышечка капсулы: титана диоксид (Е171) — 2,1118%, вода — 14–15%, желатин — до 100%. Состав капсулы дозировка 10 мг Корпус капсулы: титана диоксид (Е171) — 1,0000%, вода — 14–15%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,1800%, желатин — до 100%. Крышечка капсулы: титана диоксид (Е171) — 1,7550%, вода — 14–15%, индигокармин (Е132) — 0,0480%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,1800%, желатин — до 100%. Состав капсулы дозировка 15 мг Корпус капсулы: титана диоксид (Е171) — 2,1118%, вода — 14–15%, желатин — до 100%. Крышечка капсулы: титана диоксид (Е171) — 0,6825%, вода —14–15%, индигокармин (Е132) — 0,0360%, желатин — до 100%. Состав капсулы дозировка 25 мг Корпус капсулы: титана диоксид (Е171) — 2,1118%, вода — 14–15%, желатин — до 100%. Крышечка капсулы: титана диоксид (Е171) — 2,1118%, вода — 14–15%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005680-160621
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 5 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 5 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 15 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 15 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 15 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 15 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 25 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 25 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 25 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 30.07.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ленанжио®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Леналидомид
Состав Состав на одну капсулу                                5 мг       10 мг       15 мг       25 мг Действующее вещество: Леналидомид (премикс) [леналидомид (повидон премикс)]              10 мг     20 мг       30 мг       50 мг содержит Леналидомид                                                  5 мг       10 мг       15 мг       25 мг Повидон К30                                                  5 мг       10 мг       15 мг       25 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая Avicel PH-200 LM                                                      33 мг     66 мг       99 мг       165 мг Маннитол                                                        14 мг     28 мг       42 мг       70 мг Кроскармеллоза натрия                                 2,4 мг    4,8 мг      7,2 мг      12 мг Магния стеарат                                               0,6 мг    1,2 мг      1,8 мг      3,0 мг Масса содержимого капсулы:                      60 мг     120 мг     180 мг     300 мг Состав капсулы дозировка 5 мг Корпус капсулы: титана диоксид (Е171) — 2,1118%, вода — 14–15%, желатин — до 100%. Крышечка капсулы: титана диоксид (Е171) — 2,1118%, вода — 14–15%, желатин — до 100%. Состав капсулы дозировка 10 мг Корпус капсулы: титана диоксид (Е171) — 1,0000%, вода — 14–15%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,1800%, желатин — до 100%. Крышечка капсулы: титана диоксид (Е171) — 1,7550%, вода — 14–15%, индигокармин (Е132) — 0,0480%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,1800%, желатин — до 100%. Состав капсулы дозировка 15 мг Корпус капсулы: титана диоксид (Е171) — 2,1118%, вода — 14–15%, желатин — до 100%. Крышечка капсулы: титана диоксид (Е171) — 0,6825%, вода —14–15%, индигокармин (Е132) — 0,0360%, желатин — до 100%. Состав капсулы дозировка 25 мг Корпус капсулы: титана диоксид (Е171) — 2,1118%, вода — 14–15%, желатин — до 100%. Крышечка капсулы: титана диоксид (Е171) — 2,1118%, вода — 14–15%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005680-070720
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 5 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 5 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 7.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 7.5 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 7.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 7.5 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 10 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 15 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 15 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 15 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 15 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 25 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 25 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
  • капсулы 25 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.