Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003788

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Натива ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 17.08.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Дата исключения регистрационного удостоверения 04.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Леналидомид-натив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Леналидомид
Состав Состав на 1 капсулу: Количество в одной капсуле, мг Наименование компонента 2,5 мг 5 мг 7,5 мг 10 мг 15 мг 20 мг 25 мг Содержимое капсулы Активное вещество Леналидомид 2,5 5,0 7,5 10,0 15,0 20,0 25,0 Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 73,5 147,0 144,5 294,0 289,0 244,5 200,0 Целлюлоза микрокристаллическая 20,0 40,0 40,0 80,0 80,0 120,5 159,0 Кроскармеллоза натрия 3,0 6,0 6,0 12,0 12,0 12,0 12,0 Магния стеарат 1,0 2,0 2,0 4,0 4,0 3,0 4,0 Масса содержимого капсулы 100,0 200,0 200,0 400,0 400,0 400,0 400,0 Капсула,состав в % Номер капсулы 4 2 2 0 0 0 0 Корпус Желатин До 100 До 100 До100 До 100 До 100 До 100 До 100 Титана диоксид 2,0000 2,0000 0,5000 0,5000 2,0000 2,0000 2,0000 Краситель железа оксид желтый - - 0,4500 0,4500 - - - Краситель железа оксид красный - - 0,2000 0,2000 - - - Краситель азорубин (Е 122) - - 0,1400 0,1400 - - - Краситель индиготин - - - - 0,0905 - - Крышечка Желатин До 100 До 100 До 100 До100 До 100 До 100 До 100 Титана диоксид 0,5000 2,0000 0,5000 0,5000 2,0000 0,5000 1,0000 Краситель железа оксид желтый 0,4500 - 0,4500 0,4500 - 0,4500 - Краситель железа оксид красный 0,2000 - 0,2000 0,2000 - 0,2000 - Краситель азорубин (Е 122) 0,1400 - 0,1400 0,1400 - 0,1400 - Краситель индиготин - - - - 0,0905 - 0,1333  
Реквизиты нормативной документации ЛП-003788-170816 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 2.5 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
  • капсулы 2.5 мг, №21 - 21 шт. - флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
  • капсулы 5 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131077
  • капсулы 5 мг, №21 - 21 шт. - флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131633
  • капсулы 7.5 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
  • капсулы 7.5 мг, №21 - 21 шт. - флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
  • капсулы 10 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131084
  • капсулы 10 мг, №21 - 21 шт. - флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131640
  • капсулы 15 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131091
  • капсулы 15 мг, №21 - 21 шт. - флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131657
  • капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №21 - 21 шт. - флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
  • капсулы 25 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131107
  • капсулы 25 мг, №21 - 21 шт. - флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131404

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.