Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004259

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.04.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Леналидомид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Леналидомид
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество: Леналидомид 5 мг, 10 мг, 15 мг, 25 мг; Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный 1,6 мг/3,2 мг/4,8 мг/8,0 мг, лактозы моногидрат 37,0 мг/74,0 мг/111,0 мг/185,0 мг; магния стеарат 0,8 мг/1,6 мг/2,4 мг/4,0 мг, натрия кроскармеллоза 6,0 мг/12,0 мг/18,0 мг/30,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 29,6 мг/59,2 мг/88,8 мг/148,0 мг; Состав твердых желатиновых капсул: для дозировки 5 мг: корпус капсулы: вода очищенная — 14–15 мг, натрия лаурилсульфат — 0,12 мг, титана диоксид — 2,05 мг, желатин — до 100 мг; крышечка капсулы: вода очищенная — 14–15 мг, натрия лаурилсульфат — 0,12 мг, титана диоксид — 2,05 мг, желатин — до 100 мг; для дозировки 10 мг: корпус капсулы: вода очищенная — 14–15 мг, натрия лаурилсульфат — 0,08 мг, титана диоксид — 0,97524 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,2626 мг, желатин — до 100 мг; крышечка капсулы: вода очищенная — 14–15 мг, натрия лаурилсульфат — 0,08 мг, титана диоксид — 0,97524 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,2626 мг, желатин — до 100 мг; для дозировки 15 мг: корпус капсулы: вода очищенная — 14–15 мг, натрия лаурилсульфат — 0,10 мг, титана диоксид — 2,05 мг, желатин — до 100 мг; крышечка капсулы: вода очищенная — 14–15 мг, натрия лаурилсульфат — 0,10 мг, краситель Пунцовый [Понсо 4R] — 0,7802 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,0713 мг, титана диоксид — 0,8065 мг, желатин — до 100 мг; для дозировки 25 мг: корпус капсулы: вода очищенная — 14–15 мг, натрия лаурилсульфат — 0,10 мг, титана диоксид — 2,1118 мг, желатин — до 100 мг; крышечка капсулы: вода очищенная — 14–15 мг, натрия лаурилсульфат — 0,10 мг, титана диоксид — 2,1118 мг, желатин — до 100 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП 004259-250417, ЛП-№(000225)-(РГ-RU)-130521
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.