Информация по регистрационному удостоверению №П N015317/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сантэн АО (Финляндия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лекролин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кромоглициевая кислота |
| Состав | Действующее вещество Натрия кромогликат — 20 мг Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид 0,05 мг, динатрия эдетат 0,10 мг, глицерол 18,0 мг, поливиниловый спирт 12,0 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015317/01-211117 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 20 мг/мл, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, НекстФарма АО (Финляндия), 06419716947327, 6419716947327
- капли глазные 20 мг/мл, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, НекстФарма АО (Финляндия), Арвато Дистрибьюшен ГмбХ (Германия),
- капли глазные 20 мг/мл, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, НекстФарма АО (Финляндия), Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В (Нидерланды), 04987084308139, 4987084308139
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сантэн АО (Финляндия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лекролин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кромоглициевая кислота |
| Состав | Действующее вещество Натрия кромогликат — 20 мг Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид 0,05 мг, динатрия эдетат 0,10 мг, глицерол 18,0 мг, поливиниловый спирт 12,0 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015317/01-211117 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 20 мг/мл, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Сантэн Фармасьютикалс Ко., Лтд. (Китай),
- капли глазные 20 мг/мл, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Сантэн Фармасьютикалс Ко., Лтд. (Китай), Арвато Дистрибьюшен ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сантэн АО (Финляндия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.05.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лекролин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кромоглициевая кислота |
| Состав | Действующее вещество Натрия кромогликат — 20 мг Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид 0,05 мг, динатрия эдетат 0,10 мг, глицерол 18,0 мг, поливиниловый спирт 12,0 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015317/01-211117 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 20 мг/мл, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Сантэн Фармасьютикалс Ко., Лтд. (Китай),
- капли глазные 20 мг/мл, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Сантэн Фармасьютикалс Ко., Лтд. (Китай), Арвато Дистрибьюшен ГмбХ (Германия),
- капли глазные 20 мг/мл, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, НекстФарма АО (Финляндия), 06419716947327, 6419716947327
- капли глазные 20 мг/мл, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, НекстФарма АО (Финляндия), Арвато Дистрибьюшен ГмбХ (Германия),
- капли глазные 20 мг/мл, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, НекстФарма АО (Финляндия), Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В (Нидерланды), 04987084308139, 4987084308139
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сантэн АО (Финляндия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лекролин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кромоглициевая кислота |
| Состав | Действующее вещество Натрия кромогликат — 20 мг Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид 0,05 мг, динатрия эдетат 0,10 мг, глицерол 18,0 мг, поливиниловый спирт 12,0 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-3322-03, П N015317/01-211117 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 20 мг/мл, №30 - тюбик-капельница 0.25 мл (30) - упаковка, Сантэн АО (Финляндия), 6419716949192
- капли глазные 20 мг/мл, №30 - флакон-капельница 10 мл (30) - коробка (коробочка), Сантэн АО (Финляндия), 6419716949185
- капли глазные 20 мг/мл, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Сантэн АО (Финляндия), 04987084308139, 06419716947327, 6419716947327
- капли глазные 20 мг/мл, №20 - тюбик-капельница 0.25 мл (10) - пакет (пакетик) бумажный (2) - пачка картонная, Сантэн АО (Финляндия), 6419716947402
- капли глазные 20 мг/мл, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Сантэн АО (Финляндия), Арвато Дистрибьюшен ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сантэн АО (Финляндия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лекролин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кромоглициевая кислота |
| Состав | Действующее вещество Натрия кромогликат — 20 мг Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид 0,05 мг, динатрия эдетат 0,10 мг, глицерол 18,0 мг, поливиниловый спирт 12,0 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-3322-03, П N015317/01-211117 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 20 мг/мл, №30 - тюбик-капельница 0.25 мл (30) - упаковка, Сантэн АО (Финляндия), 6419716949192
- капли глазные 20 мг/мл, №30 - флакон-капельница 10 мл (30) - коробка (коробочка), Сантэн АО (Финляндия), 6419716949185
- капли глазные 20 мг/мл, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Сантэн АО (Финляндия), 04987084308139, 06419716947327, 6419716947327
- капли глазные 20 мг/мл, №20 - тюбик-капельница 0.25 мл (10) - пакет (пакетик) бумажный (2) - пачка картонная, Сантэн АО (Финляндия), 6419716947402
- капли глазные 20 мг/мл, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Сантэн АО (Финляндия), Арвато Дистрибьюшен ГмбХ (Германия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сантэн АО (Финляндия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.10.2008 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лекролин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кромоглициевая кислота |
| Состав | Действующее вещество Натрия кромогликат — 20 мг Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид 0,05 мг, динатрия эдетат 0,10 мг, глицерол 18,0 мг, поливиниловый спирт 12,0 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-3322-03, П N015317/01-211117 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 20 мг/мл, №30 - тюбик-капельница 0.25 мл (30) - упаковка, Сантэн АО (Финляндия), 6419716949192
- капли глазные 20 мг/мл, №30 - флакон-капельница 10 мл (30) - коробка (коробочка), Сантэн АО (Финляндия), 6419716949185
- капли глазные 20 мг/мл, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Сантэн АО (Финляндия), 04987084308139, 06419716947327, 6419716947327
- капли глазные 20 мг/мл, №20 - тюбик-капельница 0.25 мл (10) - пакет (пакетик) бумажный (2) - пачка картонная, Сантэн АО (Финляндия), 6419716947402
- капли глазные 20 мг/мл, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Сантэн АО (Финляндия), Арвато Дистрибьюшен ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
