Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000004/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.12.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лейковорин-ЛЭНС®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кальция фолинат
Состав Активное вещество: Кальция фолинат (лейковорин кальция) безводный 0,0108 г, 0,027 г, 0,0324 г, 0,054 г в пересчете на фолиевую кислоту 0,0100 г, 0,0250 г, 0,0300 г, 0,0500 г. Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат (нипагин) 0,0008 г, 0,0008 г, 0,0008 г, 0,0008 г Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) 0,0002 г, 0,0002 г, 0,0002 г, 0,0002 г.
Реквизиты нормативной документации Р N000004/01-121218 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лэнс-Фарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.07.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лейковорин-ЛЭНС®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кальция фолинат
Состав Состав на один флакон Действующее вещество: Кальция фолинат (лейковорин кальция) безводный 10,8 мг, 27,0 мг, 32,4 мг, 54,0 мг в пересчете на фолиниевую кислоту 10,0 мг, 25,0 мг, 30,0 мг, 50,0 мг. Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат (нипагин) 0,8 мг, 0,8 мг, 0,8 мг, 0,8 мг, Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) 0,2 мг, 0,2 мг, 0,2 мг, 0,2 мг.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0046-0070-06 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лэнс-Фарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.03.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лейковорин-ЛЭНС®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кальция фолинат
Состав Состав на один флакон Действующее вещество: Кальция фолинат (лейковорин кальция) безводный 10,8 мг, 27,0 мг, 32,4 мг, 54,0 мг в пересчете на фолиниевую кислоту 10,0 мг, 25,0 мг, 30,0 мг, 50,0 мг. Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат (нипагин) 0,8 мг, 0,8 мг, 0,8 мг, 0,8 мг, Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) 0,2 мг, 0,2 мг, 0,2 мг, 0,2 мг.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0046-0070-06 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лэнс-Фарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.10.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 13.10.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лейковорин-ЛЭНС®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кальция фолинат
Состав Активное вещество: Кальция фолинат (лейковорин кальция) безводный 0,0108 г, 0,027 г, 0,0324 г, 0,054 г в пересчете на фолиевую кислоту 0,0100 г, 0,0250 г, 0,0300 г, 0,0500 г. Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат (нипагин) 0,0008 г, 0,0008 г, 0,0008 г, 0,0008 г Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) 0,0002 г, 0,0002 г, 0,0002 г, 0,0002 г.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0046-0070-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.