Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002169

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.04.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лейковорин-ЛЭНС®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кальция фолинат
Состав 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Кальция фолинат (Лейковорин кальция) безводный 5,4 мг или 10,8 мг в пересчете на фолиниевую кислоту соответственно 5,0 мг или 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 8,0 мг; Натрия гидроксид 0,1 m или 1 m раствор до ph 6,5–8,5; Вода для инъекций до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛС-002169-120419
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лэнс-Фарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.07.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лейковорин-ЛЭНС®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кальция фолинат
Состав 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Кальция фолинат (Лейковорин кальция) безводный 5,4 мг или 10,8 мг в пересчете на фолиниевую кислоту соответственно 5,0 мг или 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 8,0 мг; Натрия гидроксид 0,1 m или 1 m раствор до ph 6,5–8,5; Вода для инъекций до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0046-7587-06 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.