Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002011
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лейкостим® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Филграстим |
| Состав | 1 мл раствора для внутривенного и подкожного введения содержит: Действующее вещество: Филграстим (рекомбинантный гранулоцитарный колониестимулирующий фактор человека) 150 мкг (15 млн. МЕ) или 300 мкг (30 млн. МЕ). Вспомогательные вещества: Маннитол 50 мг, декстран 60000 15 мг, натрия ацетата тригидрат 0,23 мг, уксусная кислота ледяная до pH 4,0, полисорбат 80 0,04 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002011-290711 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и подкожного введения 150 мкг, флакон 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028390494
- раствор для внутривенного и подкожного введения 150 мкг, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028390418
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг, флакон 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028390395
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028390388
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг, флакон 1.6 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028390623
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг, №5 - флакон 1.6 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028390548
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
