Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001440/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.12.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кладрибин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кладрибин |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Кладрибин — 1,0 мг; Вспомогательные вещества Калия дигидрофосфат — 6,8 мг, натрия хлорид — 5,18 мг, натрия гидроксид — до ph 7,3, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-001440/09-021219 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133005607
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №40 - флакон 10 мл (40) - упаковка групповая, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №60 - флакон 5 мл (60) - упаковка групповая, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.12.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лейкладин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кладрибин |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Кладрибин — 1,0 мг; Вспомогательные вещества Калия дигидрофосфат — 6,8 мг, натрия хлорид — 5,18 мг, натрия гидроксид — до ph 7,3, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001440/09-020309 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
