Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014992/03

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014992/03

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.01.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лазолван®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амброксол
Состав действующее вещество: амброксола гидрохлорид 0,3 г вспомогательные вещества: сукралоза; бензойная кислота; гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор лесная ягода PHL-132195; ароматизатор ванильный PHL-114481; вода очищенная
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N014992/03-241122
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Россия АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.01.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лазолван®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амброксол
Состав действующее вещество: амброксола гидрохлорид 0,3 г вспомогательные вещества: сукралоза; бензойная кислота; гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор лесная ягода PHL-132195; ароматизатор ванильный PHL-114481; вода очищенная
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N014992/03-241122
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Россия АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.11.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лазолван®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амброксол
Состав активное вещество: амброксола гидрохлорид 15 мг вспомогательные вещества: бензойная кислота — 8,5 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 10 мг; калия ацесульфам — 5 мг; сорбитол жидкий (некристаллизующийся) — 1750 мг; глицерол 85% — 750 мг; ароматизатор лесная ягода PHL-132195 — 11 мг; ароматизатор ванильный 201629 — 3 мг; вода очищенная — 3047,5 мг
Реквизиты нормативной документации Изм. №8 к П N014992/03-180314
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эспана (Испания), 9006968001746
  • сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эспана (Испания),
  • сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эспана (Испания), 3582910082606, 9006968011882
  • сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 03664798002942, 3664798002942
  • сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 03664798048704

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лазолван®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амброксол
Состав активное вещество: амброксола гидрохлорид 15 мг вспомогательные вещества: бензойная кислота — 8,5 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 10 мг; калия ацесульфам — 5 мг; сорбитол жидкий (некристаллизующийся) — 1750 мг; глицерол 85% — 750 мг; ароматизатор лесная ягода PHL-132195 — 11 мг; ароматизатор ванильный 201629 — 3 мг; вода очищенная — 3047,5 мг
Реквизиты нормативной документации Изм. №8 к П N014992/03-180314
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эспана (Испания), 9006968001746
  • сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эспана (Испания),
  • сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эспана (Испания), 3582910082606, 9006968011882
  • сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 03664798002942, 3664798002942
  • сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 03664798048704

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.