Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014992/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Россия АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лазолван®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амброксол
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 30 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный высушенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации Изм. №7 к П N014992/01-300615
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 3664798033786
  • таблетки 30 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 3664798033779

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Россия АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лазолван®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амброксол
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 30 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный высушенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации П N014992/01-300615 изменение № 2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 30 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция), 9006968000565
  • таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция), 9006968003726
  • таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция), 3582910082637
  • таблетки 30 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция), 3582910082644

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лазолван®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амброксол
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 30 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный высушенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации П N014992/01-300615 изменение № 2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 30 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция), 9006968000565
  • таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция), 9006968003726
  • таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция), 3582910082637
  • таблетки 30 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция), 3582910082644

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.