Информация по регистрационному удостоверению №П N014992/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лазолван® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 30 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный высушенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к П N014992/01-300615 |
- таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 03664798033786, 3664798033786, 3664798048742
- таблетки 30 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 03664798033779, 3664798033779, 3664798048759
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лазолван® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 30 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный высушенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к П N014992/01-300615 |
- таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 03664798033786, 3664798033786, 3664798048742
- таблетки 30 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 03664798033779, 3664798033779, 3664798048759
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лазолван® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 30 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный высушенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | П N014992/01-300615 изменение № 2 |
- таблетки 30 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция), 09006968000565, 9006968000565
- таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция), 09006968003726, 9006968003726
- таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция), 03582910082637, 3582910082637
- таблетки 30 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция), 03582910082644, 3582910082644
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лазолван® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 30 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный высушенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | П N014992/01-300615 изменение № 2 |
- таблетки 30 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция), 09006968000565, 9006968000565
- таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция), 09006968003726, 9006968003726
- таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция), 03582910082637, 3582910082637
- таблетки 30 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция), 03582910082644, 3582910082644
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.