Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014865/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Индия Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.12.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лазикс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фуросемид
Состав В 1 мл раствора содержится: Активное вещество: фуросемид — 10,00 мг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 7,50 мг, натрия гидроксид — 1,28 мг (натрия гидроксид, который требуется для перевода фуросемида в фуросемид натрия), натрия гидроксид — 0,044 мг (примерно) (натрия гидроксид, который требуется для установления величины pH до 9,0–9,2), вода для инъекций — до 1,00 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к П N014865/02-250909

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Авентис Фарма (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.07.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лазикс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фуросемид
Состав В 1 мл раствора содержится: Активное вещество: фуросемид — 10,00 мг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 7,50 мг, натрия гидроксид — 1,28 мг (натрия гидроксид, который требуется для перевода фуросемида в фуросемид натрия), натрия гидроксид — 0,044 мг (примерно) (натрия гидроксид, который требуется для установления величины pH до 9,0–9,2), вода для инъекций — до 1,00 мл.
Реквизиты нормативной документации 42-8586-03

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.