Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003933
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нанолек ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ЛАМИ-ЗИДОКС® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин + Ламивудин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Компонент Количество, мг Внутренняя часть гранул ядра таблетки Активные вещества Зидовудин 300,00 Ламивудин 150,00 Вспомогательные вещества Микрокристаллическая целлюлоза (Авицел РН 101) 114,50 Карбоксиметилкрахмал натрия 10,00 Очищенная вода до требуемого объема Оболочка гранул ядра таблетки Карбоксиметилкрахмал натрия 5,00 Микрокристаллическая целлюлоза (Авицел РН 101) 130,00 Диоксид кремния коллоидный (Аэросил 200) 8,00 Магния стеарат 7,50 Масса ядра таблетки 725,00 Оболочка таблетки Опадрай белый 13В58802: - гипромеллоза - диоксид титана - макрогол - полисорбат 80 21,43 59,75% 31,25% 8,00% 1,00% Очищенная вода до требуемого объема Масса таблетки 740,00 |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003933-021116 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия), 4640017590741
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
