Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001400
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лофарма С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лайс Грасс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергоиды трав пыльцевые |
Состав | Состав на таблетку: Название ингредиентов Количество 300 АЕ* 1000 АЕ* Действующее вещество Мономерный аллергоид из смеси злаковых трав в равных пропорциях: бухарник шерстистый, тимофеевка луговая, мятлик луговой Количество, эквивалентное 300 АЕ Количество, эквивалентное 1000 АЕ Вспомогательные вещества Кремния диоксид коллоидный водный 1 1 Магния стеарат 2 2 Целлюлоза микрокристаллическая 37 37 Лактозы моногидрат До массы таблетки 110 мг До массы таблетки 110 мг *Аллергенная Единица (АЕ) – является единицей стандартизации фирмы Лофарма. Одна АЕ эквивалентна 1/40 провоцирующей дозы соответствующего немодифицированного аллергена, оцениваемая по назальному провоцирующему тесту у добровольцев, сенсибилизированных к пыльце перечисленных выше трав и страдающих аллергическим ринитом. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001400-290317 |
- таблетки подъязычные 1000 АЕ, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лофарма С.п.А. (Италия), 04650220820054
- таблетки подъязычные, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лофарма С.п.А. (Италия), 04650220820047
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.