Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-001294/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.10.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование L-Тироксин 75 Берлин-Хеми
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левотироксин натрия
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: Левотироксин натрия — 0,075 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-001294/08-311019
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 75 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054007808
  • таблетки 75 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054007952
  • таблетки 75 мкг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054007945

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми/ А. Менарини ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.05.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование L-Тироксин 75 Берлин-Хеми
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левотироксин натрия
Состав В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Левотироксин натрия — 0,075 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат 2-водный — 23,925 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 24,00 мг, карбоксиметилкрахмала натриевая соль, тип А — 18,00 мг, декстрин — 10,20 мг, глицериды длинноцепные парциальные — 1,80 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-001294/08-311019
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 75 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054007808
  • таблетки 75 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054007952
  • таблетки 75 мкг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054007945

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.08.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование L-Тироксин 75 Берлин-Хеми
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левотироксин натрия
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: Левотироксин натрия — 0,075 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001294/08-280208
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 75 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
  • таблетки 75 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054007952
  • таблетки 75 мкг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.