Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001484/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | L-Тироксин 150 Берлин-Хеми |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левотироксин натрия |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Левотироксин натрия — 0,15 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат 2-водный — 47,85 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 48,00 мг, карбоксиметилкрахмала натриевая соль, тип А — 36,00 мг, декстрин — 20,40 мг, глицериды длинноцепные парциальные — 3,6 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-001484/08-111119 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 150 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная , Берлин-Хеми (Германия), 4013054007839
- таблетки 150 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная , Берлин-Хеми (Германия), 4013054007839
- таблетки 150 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная , Берлин-Хеми (Германия), 4013054007976, 978723261001
- таблетки 150 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная , Берлин-Хеми (Германия), 4013054007976, 978723261001
- таблетки 150 мкг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная , Берлин-Хеми (Германия), 4013054007969
- таблетки 150 мкг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная , Берлин-Хеми (Германия), 4013054007969
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми/ А. Менарини ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | L-Тироксин 150 Берлин-Хеми |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левотироксин натрия |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Левотироксин натрия — 0,15 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-001484/08-111119 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 150 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054007839
- таблетки 150 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054007839
- таблетки 150 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054007976, 978723261001
- таблетки 150 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054007976, 978723261001
- таблетки 150 мкг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054007969
- таблетки 150 мкг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054007969
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
