Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001484/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | L-Тироксин 150 Берлин-Хеми |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левотироксин натрия |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Левотироксин натрия — 0,15 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001484/08-150523, ЛП-№(006040)-(РГ-RU)-270624 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 150 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054007839
- таблетки 150 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054004777, 04013054005941, 4013054004777, 4013054005941, 4013054007976, 978723261001
- таблетки 150 мкг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054007969
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми/ А. Менарини ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | L-Тироксин 150 Берлин-Хеми |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левотироксин натрия |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Левотироксин натрия — 0,15 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001484/08-150523, ЛП-№(006040)-(РГ-RU)-270624 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 150 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054007839
- таблетки 150 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054004777, 04013054005941, 4013054004777, 4013054005941, 4013054007976, 978723261001
- таблетки 150 мкг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054007969
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.01.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | L-Тироксин 150 Берлин-Хеми |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левотироксин натрия |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Левотироксин натрия — 0,15 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001484/08-140308 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 0.15 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
- таблетки 0.15 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 04013054007976, 4013054007976
- таблетки 0.15 мг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
