Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002334
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.12.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кветиапин-СЗ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кветиапин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 25 мг: Активного вещества : Кветиапина фумарата, в пересчете на кветиапин — 25 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая — 60,0 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 44,0 мг; повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 9,0 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 10,5 мг; магния стеарат — 1,5 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 2,0 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 — 1,01 мг; тальк — 0,74 мг; титана диоксид Е 171 — 1,1333 мг; краситель железа оксид (II) желтый Е 172 — 0,1167 мг). Дозировка 100 мг: Активного вещества: Кветиапина фумарата, в пересчете на кветиапин — 100 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая — 40,0 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 32,0 мг; повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 12,0 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 14,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 2,4 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 — 1,212 мг; тальк — 0,888 мг; титана диоксид Е 171 — 1,3122 мг; алюминиевый лак на основе индигокармина — 0,0012 мг; краситель железа оксид (II) желтый Е 172 — 0,0018 мг; алюминиевый лак на основе желтого хинолинового — 0,1806 мг; алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат — 0,0042 мг). Дозировка 200 мг: Активного вещества: Кветиапина фумарата, в пересчете на кветиапин — 200 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая — 56,0 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 44,5 мг; повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 21,0 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 25,0 мг; магния стеарат — 3,5 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 4,4 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 — 1,235 мг; тальк — 2,0 мг; титана диоксид Е 171 — 1,917 мг; лецитин соевый Е 322 — 0,35 мг; алюминиевый лак на основе индигокармина — 0,006 мг; алюминиевый лак на основе красителя азорубин — 0,051 мг; алюминиевый лак на основе красителя пунцового [Понсо 4R] — 0,041 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002334-241219 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015878
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655015885, 4690655015885
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015892
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015908
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015915
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015922
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015946
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015960
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015984
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015939
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015953
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 90 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015977
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015991
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655016004, 4690655016004
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655016011
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655016028
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655016035
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655016042
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655016066
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655016080
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655016103
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655016059
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655016073
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №90 - 90 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655016097
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015755
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655015762, 4690655015762
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015779
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015786
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015793
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015809
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015823
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015847
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015861
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015816
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015830
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №90 - 90 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015854
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
