Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002334

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002334

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Северная звезда НАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.12.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кветиапин-СЗ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кветиапин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 25 мг Действующее вещество: Кветиапина фумарат, в пересчете на кветиапин — 25 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая 102 — 60,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 44,0 мг, повидон K 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 9,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 10,5 мг, магния стеарат — 1,5 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): Гипромеллоза — 2,5 мг, полисорбат‑80 (твин‑80) — 1,0 мг, тальк — 1,0 мг, титана диоксид E171 — 0,45 мг, краситель железа оксид желтый E172 — 0,05 мг. Дозировка 100 мг Действующее вещество: Кветиапина фумарат, в пересчете на кветиапин — 100 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая 102 — 40,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 32,0 мг, повидон K 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 12,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 14,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): Гипромеллоза — 3,0 мг, полисорбат‑80 (твин‑80) — 1,2 мг, тальк — 1,2 мг, титана диоксид E171 — 0,54 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый E104 — 0,06 мг. Дозировка 200 мг Действующее вещество: Кветиапина фумарат, в пересчете на кветиапин — 200 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая 102 — 56,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 44,5 мг, повидон K 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 21,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 25,0 мг, магния стеарат — 3,5 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): Гипромеллоза — 5,0 мг, полисорбат‑80 (твин‑80) — 2,0 мг, тальк — 2,0 мг, титана диоксид E171 — 0,92 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубин (кармуазин) E122 — 0,08 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002334-241219 изменение №1, ЛП-№(003214)-(РГ-RU)-290125
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.