Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-008008/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Технология лекарств (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кветиапин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кветиапин
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество                                                                                                          Для дозировки:                                                                             25 мг              100 мг                 150 мг                 200 мг Кветиапина фумарат                                     28,78 мг         115,12 мг            172,68 мг            230,24 мг в пересчете на кветиапин                              25,0 мг           100,0 мг              150,0 мг              200,0 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал картофельный, коповидон, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный. Пленочная оболочка: Аквариус Прайм ВАР218010 белый [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол].
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008008/10-120810 изменение №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Технология лекарств (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кветиапин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кветиапин
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество                                                                                                          Для дозировки:                                                                             25 мг              100 мг                 150 мг                 200 мг Кветиапина фумарат                                     28,78 мг         115,12 мг            172,68 мг            230,24 мг в пересчете на кветиапин                              25,0 мг           100,0 мг              150,0 мг              200,0 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал картофельный, коповидон, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный. Пленочная оболочка: Аквариус Прайм ВАР218010 белый [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол].
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008008/10-120810 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Технология лекарств (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.06.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кветиапин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кветиапин
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество                                                                                                          Для дозировки:                                                                             25 мг              100 мг                 150 мг                 200 мг Кветиапина фумарат                                     28,78 мг         115,12 мг            172,68 мг            230,24 мг в пересчете на кветиапин                              25,0 мг           100,0 мг              150,0 мг              200,0 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал картофельный, коповидон, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный. Пленочная оболочка: Аквариус Прайм ВАР218010 белый [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол].
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008008/10-120810 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Технология лекарств (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.11.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кветиапин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кветиапин
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество                                                                                                          Для дозировки:                                                                             25 мг              100 мг                 150 мг                 200 мг Кветиапина фумарат                                     28,78 мг         115,12 мг            172,68 мг            230,24 мг в пересчете на кветиапин                              25,0 мг           100,0 мг              150,0 мг              200,0 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал картофельный, коповидон, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный. Пленочная оболочка: Аквариус Прайм ВАР218010 белый [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол].
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008008/10-120810 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.