Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006275
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.06.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.06.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Квентиакс® СР |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кветиапин |
| Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Действующее вещество: кветиапина гемифумарат 460,50 мг, эквивалентно кветиапину 400,00 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза (4000 mPas/тип 2208), гипромеллоза (100 mPas/тип 2208), лактозы моногидрат тип 200, целлюлоза микрокристаллическая PH101, натрия цитрата дигидрат, магния стеарат Оболочка пленочная: Пленкообразующая смесь: гипромеллоза 5сР, титана диоксид (Е171), макрогол/ПЭГ 400 |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003528-081020, ЛП-№(001653)-(РГ-RU)-110123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989722906, 03838989756192, 3838989722906, 3838989756192
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
