Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003901/07
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кватран® ксило |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Ксилометазолина гидрохлорид 0,50 мг и 1,00 мг Вспомогательные вещества: Морская вода 400,00 мг Калия дигидрофосфат (калия фосфат однозамещенный) 0,45 мг Вода очищенная до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003901/07-120319, ЛП-№(003551)-(РГ-RU)-311023 |
- капли назальные 0.05%, тюбик-капельница 10 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988048604, 4603988016528
- капли назальные 0.05%, тюбик-капельница 15 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988016535, 04603988048611, 4603988016535, 4603988048611
- капли назальные 0.05%, тюбик-капельница 20 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988048628, 4603988016542, 4603988048628
- капли назальные 0.1%, тюбик-капельница 10 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988048635, 4603988016559
- капли назальные 0.1%, тюбик-капельница 15 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988016566, 04603988048642, 4603988016566, 4603988048642
- капли назальные 0.1%, тюбик-капельница 20 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988016573, 04603988048659, 4603988016573, 4603988048659
- капли назальные 0.1%, ампула 10 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988048666, 4603988016580
- капли назальные 0.1%, №2 - ампула 10 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988048697, 4603988016610
- капли назальные 0.1%, ампула 15 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988016597, 04603988048673, 4603988016597, 4603988048673
- капли назальные 0.1%, ампула 20 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988016603, 04603988048680, 4603988016603, 4603988048680
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.