Информация по регистрационному удостоверению №П N013899/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Фарма ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Курантил® N 75 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дипиридамол |
| Состав | На 1 таблетку: Ядро : Действующее вещество : Дипиридамол — 75,00 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A ), желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Пленочная оболочка : Гипромеллоза, тальк, макрогол 6000, титана диоксид, E 171, краситель хинолиновый желтый, E 104, симетикона эмульсия. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013899/01-290321 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054001516, 4013054001516, 4630011650121
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, контейнер пластиковый 21,5 кг - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Фарма ЗАО (Россия), 04630011650121, 4630011650121
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, контейнер пластиковый 21,5 кг - in bulk, Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Фарма ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Курантил® N 75 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дипиридамол |
| Состав | На 1 таблетку: Ядро : Действующее вещество : Дипиридамол — 75,00 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A ), желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Пленочная оболочка : Гипромеллоза, тальк, макрогол 6000, титана диоксид, E 171, краситель хинолиновый желтый, E 104, симетикона эмульсия. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013899/01-280312 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, контейнер пластиковый 21,5 кг - in bulk, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Фарма ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Курантил® N 75 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дипиридамол |
| Состав | На 1 таблетку: Ядро : Действующее вещество : Дипиридамол — 75,00 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A ), желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Пленочная оболочка : Гипромеллоза, тальк, макрогол 6000, титана диоксид, E 171, краситель хинолиновый желтый, E 104, симетикона эмульсия. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-14233-01 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 75 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка) картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054001516
- таблетки, покрытые оболочкой 75 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - коробка (коробочка) картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 75 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - коробка (коробочка) картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 75 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - коробка (коробочка) картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
