Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001178
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ксонеф® БК |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаксолол |
| Состав | активное вещество: бетаксолол 5 мг (в виде бетаксолола гидрохлорида) вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 1 мг; натрия хлорид — 8 мг; гипромеллоза — 2 мг; натрия гидроксид — до рН 7,3; хлористоводородная кислота — до рН 7,3; вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001178-111111 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.5%, №30 - тюбик-капельница полимерная одноразовая 0.4 мл (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный (6) - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ксонеф® БК |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаксолол |
| Состав | активное вещество: бетаксолол 5 мг (в виде бетаксолола гидрохлорида) вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 1 мг; натрия хлорид — 8 мг; гипромеллоза — 2 мг; натрия гидроксид — до рН 7,3; хлористоводородная кислота — до рН 7,3; вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.5%, №30 - тюбик-капельница полимерная одноразовая 0.4 мл (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный (6) - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
