Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000927)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2022 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.06.2027 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | КСОФЛЮЗА® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Балоксавир марбоксил |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000927)-(РГ-RU)-220823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Шионоги Фарма Ко., Лтд (Япония), Шарп Корпорейшн (США), 04601907000160, 04601907003680
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Шионоги Фарма Ко., Лтд (Япония), Шарп Корпорейшн (США), 04601907000177, 04601907003697
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шионоги Фарма Ко., Лтд (Япония), Шарп Пэкеджинг Сервисиз ЛЛС (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, блистер - пачка картонная, Шионоги Фарма Ко., Лтд (Япония), Шарп Корпорейшн (США), 04601907000184, 04601907003703
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Шионоги Фарма Ко., Лтд (Япония), Шарп Корпорейшн (США), 04601907000191, 04601907003710
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, блистер - пачка картонная, Шионоги Фарма Ко., Лтд (Япония), Шарп Пэкеджинг Сервисиз ЛЛС (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Шионоги Фарма Ко., Лтд (Япония), Шарп Пэкеджинг Сервисиз ЛЛС (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, блистер - пачка картонная, Шионоги Фарма Ко., Лтд (Япония), Шарп Пэкеджинг Сервисиз ЛЛС (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2022 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.06.2027 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | КСОФЛЮЗА® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Балоксавир марбоксил |
| Состав | действующее вещество: балоксавир марбоксил 20/40 мг вспомогательные вещества вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать: лактозы моногидрат ядро (полный перечень): лактозы моногидрат; натрия кроскармеллоза; повидон К25; целлюлоза микрокристаллическая; натрия стеарил фумарат оболочка пленочная: Opadry White 03А48081 (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171); тальк |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006451-100920 изменение №1, ЛП-№(000927)-(РГ-RU)-220823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Шионоги Фарма Ко., Лтд (Япония), Шарп Корпорейшн (США), 04601907000160, 04601907003680
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Шионоги Фарма Ко., Лтд (Япония), Шарп Корпорейшн (США), 04601907000177, 04601907003697
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шионоги Фарма Ко., Лтд (Япония), Шарп Пэкеджинг Сервисиз ЛЛС (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, блистер - пачка картонная, Шионоги Фарма Ко., Лтд (Япония), Шарп Корпорейшн (США), 04601907000184, 04601907003703
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Шионоги Фарма Ко., Лтд (Япония), Шарп Корпорейшн (США), 04601907000191, 04601907003710
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, блистер - пачка картонная, Шионоги Фарма Ко., Лтд (Япония), Шарп Пэкеджинг Сервисиз ЛЛС (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Шионоги Фарма Ко., Лтд (Япония), Шарп Пэкеджинг Сервисиз ЛЛС (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
