Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006549/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.02.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Снуп® Экстра |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Ксилометазолин |
Состав | 1 доза содержит: Действующие вещества: Ипратропия бромид моногидрат 84 мкг Ксилометазолина гидрохлорид 70 мкг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат 70 мкг Глицерол (85%) 3,91 мг Хлористоводородная кислота концентрированная до pH 4,5 Натрия гидроксид до pH 4,5 Вода очищенная до 140 мкл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛСР-006549/09-220217 |
- спрей назальный дозированный 84 мкг+70 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл (60 доз) - пачка картонная, Курида АС (Норвегия), 04601026000140
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.02.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Снуп® Экстра |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Ксилометазолин |
Состав | 1 доза содержит: Действующие вещества: Ипратропия бромид моногидрат 84 мкг Ксилометазолина гидрохлорид 70 мкг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат 70 мкг Глицерол (85%) 3,91 мг Хлористоводородная кислота концентрированная до pH 4,5 Натрия гидроксид до pH 4,5 Вода очищенная до 140 мкл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛСР-006549/09-220217 |
- спрей назальный дозированный 84 мкг+70 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл (60 доз) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксимелин Экстра |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Ксилометазолин |
Состав | 1 доза содержит: Действующие вещества: Ипратропия бромид моногидрат 84 мкг Ксилометазолина гидрохлорид 70 мкг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат 70 мкг Глицерол (85%) 3,91 мг Хлористоводородная кислота концентрированная до pH 4,5 Натрия гидроксид до pH 4,5 Вода очищенная до 140 мкл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006549/09-220217 изменение №5 |
- спрей назальный дозированный 84 мкг+70 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл (60 доз) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), 04601026310652, 07038319033528, 7038319033528
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Фарма АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксимелин Экстра |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Ксилометазолин |
Состав | 1 доза содержит: Действующие вещества: Ипратропия бромид моногидрат 84 мкг Ксилометазолина гидрохлорид 70 мкг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат 70 мкг Глицерол (85%) 3,91 мг Хлористоводородная кислота концентрированная до pH 4,5 Натрия гидроксид до pH 4,5 Вода очищенная до 140 мкл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006549/09-220217 изменение №5 |
- спрей назальный дозированный 84 мкг+70 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл (60 доз) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), 04601026310652, 07038319033528, 7038319033528
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.