Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-000828/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ксимелин Эко
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ксилометазолин
Состав действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 140 мкг вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат дигидрат — 280 мкг; натрия дигидрофосфат дигидрат — 280 мкг; динатрия эдетат — 70 мкг; натрия хлорид — 1,02 мг; вода очищенная — 139 мкг действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 35 мкг вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат дигидрат — 140 мкг; натрия дигидрофосфат дигидрат — 140 мкг; динатрия эдетат — 35 мкг; натрия хлорид — 518 мкг; вода очищенная — 69,6 мкг
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000828/08-100517 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Такеда АС (Норвегия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ксимелин Эко
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ксилометазолин
Состав действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 140 мкг вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат дигидрат — 280 мкг; натрия дигидрофосфат дигидрат — 280 мкг; динатрия эдетат — 70 мкг; натрия хлорид — 1,02 мг; вода очищенная — 139 мкг действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 35 мкг вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат дигидрат — 140 мкг; натрия дигидрофосфат дигидрат — 140 мкг; динатрия эдетат — 35 мкг; натрия хлорид — 518 мкг; вода очищенная — 69,6 мкг
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000828/08-100517 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.