Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-000828/08

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-000828/08

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.02.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ксимелин Эко
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ксилометазолин
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000828/08-100517 изменение №5, ЛП-№(007134)-(РГ-RU)-041024
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.02.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ксимелин Эко
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ксилометазолин
Состав действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 140 мкг вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат дигидрат — 280 мкг; натрия дигидрофосфат дигидрат — 280 мкг; динатрия эдетат — 70 мкг; натрия хлорид — 1,02 мг; вода очищенная — 139 мкг действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 35 мкг вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат дигидрат — 140 мкг; натрия дигидрофосфат дигидрат — 140 мкг; динатрия эдетат — 35 мкг; натрия хлорид — 518 мкг; вода очищенная — 69,6 мкг
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000828/08-100517 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.02.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ксимелин Эко
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ксилометазолин
Состав действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 140 мкг вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат дигидрат — 280 мкг; натрия дигидрофосфат дигидрат — 280 мкг; динатрия эдетат — 70 мкг; натрия хлорид — 1,02 мг; вода очищенная — 139 мкг действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 35 мкг вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат дигидрат — 140 мкг; натрия дигидрофосфат дигидрат — 140 мкг; динатрия эдетат — 35 мкг; натрия хлорид — 518 мкг; вода очищенная — 69,6 мкг
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000828/08-100517 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Такеда АС (Норвегия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ксимелин Эко
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ксилометазолин
Состав действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 140 мкг вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат дигидрат — 280 мкг; натрия дигидрофосфат дигидрат — 280 мкг; динатрия эдетат — 70 мкг; натрия хлорид — 1,02 мг; вода очищенная — 139 мкг действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 35 мкг вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат дигидрат — 140 мкг; натрия дигидрофосфат дигидрат — 140 мкг; динатрия эдетат — 35 мкг; натрия хлорид — 518 мкг; вода очищенная — 69,6 мкг
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000828/08-100517 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Такеда Никомед АС (Норвегия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.05.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ксимелин Эко
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ксилометазолин
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000828/08-100517
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Никомед Фарма (Норвегия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.02.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ксимелин Эко
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ксилометазолин
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000828/08-170216
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Никомед Фарма (Норвегия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.06.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ксимелин Эко
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ксилометазолин
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000828/08-180208 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, Никомед Фарма (Норвегия), 7038319033504
  • спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, Никомед Фарма (Норвегия), 7038319033498

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.