Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000828/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ксимелин Эко |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
| Состав | действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 140 мкг вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат дигидрат — 280 мкг; натрия дигидрофосфат дигидрат — 280 мкг; динатрия эдетат — 70 мкг; натрия хлорид — 1,02 мг; вода очищенная — 139 мкг действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 35 мкг вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат дигидрат — 140 мкг; натрия дигидрофосфат дигидрат — 140 мкг; динатрия эдетат — 35 мкг; натрия хлорид — 518 мкг; вода очищенная — 69,6 мкг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000828/08-100517 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 35 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл (125 доз) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), 4011548031087, 7038319033498
- спрей назальный дозированный 140 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл (60 доз) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), 7038319033504
- спрей назальный дозированный 140 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл (60 доз) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), 4011548031094
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда АС (Норвегия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ксимелин Эко |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
| Состав | действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 140 мкг вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат дигидрат — 280 мкг; натрия дигидрофосфат дигидрат — 280 мкг; динатрия эдетат — 70 мкг; натрия хлорид — 1,02 мг; вода очищенная — 139 мкг действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 35 мкг вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат дигидрат — 140 мкг; натрия дигидрофосфат дигидрат — 140 мкг; динатрия эдетат — 35 мкг; натрия хлорид — 518 мкг; вода очищенная — 69,6 мкг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000828/08-100517 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 35 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл (125 доз) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), 4011548031087, 7038319033498
- спрей назальный дозированный 140 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл (60 доз) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), 7038319033504
- спрей назальный дозированный 140 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл (60 доз) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), 4011548031094
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
