
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002351
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Славянская аптека ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.01.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.08.2029 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.04.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ксилометазолин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Ксилометазолина гидрохлорид 0,50 мг 1,00 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,15 мг 0,15 мг Динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б) 0,50 мг 0,50 мг Натрия гидрофосфата додекагидрат 7,13 мг 7,13 мг Калия дигидрофосфат 3,63 мг 3,63 мг Натрия хлорид 9,00 мг 9,00 мг Вода очищенная до 1 мл до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002351-210114 изменение №5, ЛП-№(013790)-(РГ-RU)-040326 |
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005935090, 4607005935090, 4607005937346
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница 15 мл - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005935106, 4607005935106, 4607005937322
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005935113, 4607005935113, 4607005937346
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница 15 мл - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005935120, 4607005935120, 4607005937285
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.