Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003492
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.06.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ксилен актив® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Ксилометазолина гидрохлорид 1,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфата дигидрат 2,0 мг Натрия гидрофосфата додекагидрат 2,8 мг Натрия хлорид 5,0 мг Бензалкония хлорид в пересчете на безводный 0,05 мг Сорбитол (70% раствор) 14,0 мг (Динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б) 0,5 мг Левоментол (ментол) 0,3 мг Цинеол (эвкалиптол) 0,2 мг Макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH40) 2,5 мг Вода очищенная до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003492-060624 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) с распылителем 10 г - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) с распылителем 15 г - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095011656, 04605095012776, 4605095011656, 4605095012776
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) с распылителем 20 г - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.06.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ксилен актив® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Ксилометазолина гидрохлорид 1,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфата дигидрат 2,0 мг Натрия гидрофосфата додекагидрат 2,8 мг Натрия хлорид 5,0 мг Бензалкония хлорид в пересчете на безводный 0,05 мг Сорбитол (70% раствор) 14,0 мг (Динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б) 0,5 мг Левоментол (ментол) 0,3 мг Цинеол (эвкалиптол) 0,2 мг Макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH40) 2,5 мг Вода очищенная до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003492-060624 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) с распылителем 10 г - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) с распылителем 15 г - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095011656, 04605095012776, 4605095011656, 4605095012776
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) с распылителем 20 г - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.03.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ксилен актив® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Ксилометазолина гидрохлорид 1,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфата дигидрат 2,0 мг Натрия гидрофосфата додекагидрат 2,8 мг Натрия хлорид 5,0 мг Бензалкония хлорид в пересчете на безводный 0,05 мг Сорбитол (70% раствор) 14,0 мг (Динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б) 0,5 мг Левоментол (ментол) 0,3 мг Цинеол (эвкалиптол) 0,2 мг Макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH40) 2,5 мг Вода очищенная до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003492-090316 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) с распылителем 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
