Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-№(000143)-(РГ-RU)

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 24.02.2026
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Круарон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рокурония бромид
Состав Состав на 1 мл раствора Действующее вещество: Рокурония бромид                                       10 мг Вспомогательные вещества: Натрия ацетата тригидрат                          2,0 мг Натрия хлорид                                             3,3 мг Уксусная кислота ледяная                          до pH 4,0 Вода для инъекций                                      до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-№(000143)-(РГ-RU)-240221, Изм. №1 к ЛП-002701-111218
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 24.02.2026
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Круарон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рокурония бромид
Состав Состав на 1 мл раствора Действующее вещество: Рокурония бромид                                       10 мг Вспомогательные вещества: Натрия ацетата тригидрат                          2,0 мг Натрия хлорид                                             3,3 мг Уксусная кислота ледяная                          до pH 4,0 Вода для инъекций                                      до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-№(000143)-(РГ-RU)-240221, Изм. №1 к ЛП-002701-111218
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.