Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003517
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кромоспир® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кромоглициевая кислота |
Состав | Состав на одну дозу Действующее вещество: Натрия кромогликат — 5,0000 мг; Вспомогательные вещества: Повидон К30 — 0,0355 мг, макрогол 600 (полиэтиленгликоль) — 0,4260 мг, гидрофторалкан (HFA227) — до 142,0000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003517-220316 изменение №3 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 5 мг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (112 доз) - пачка картонная, Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО (Россия), 04605059020908, 4605059020908
- аэрозоль для ингаляций дозированный 5 мг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (112 доз) - пачка картонная, Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО (Россия), 4605059020908
- аэрозоль для ингаляций дозированный 5 мг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (112 доз) - пачка картонная, Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО (Россия), 04605059020908, 4605059020908
- аэрозоль для ингаляций дозированный 5 мг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (112 доз) - пачка картонная, Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО (Россия), 04605059021226, 4605059020908
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.